一种治疗皮肤创面的蒙药贴剂及其制备方法与流程

本发明属于蒙药，具体涉及一种治疗皮肤创面的蒙药贴剂及其制备方法。

背景技术：

1、造成皮肤创面的原因很多，如刀伤、毒疮等。不管何种原因，都会造成皮肤溃破，形成创面，严重者可能造成组织感染。由于皮肤是首道免疫屏障，所以快速愈合创面，是普遍需求。副作用小也是普遍需求。目前，常见的伤口处理药物有酒精、碘伏、辅料等，以消炎和镇痛为主。但是药效慢，伤口愈合所需时间长。

2、蒙药具有一定的地域特点，与地理条件资源相适应，蒙药理论体系是独特的药物学说体系，它吸收了藏传佛教医学、中医理论等多种医学理论的精华。蒙药的药性强、副作用小。所以，有必要开发一种适合皮肤创面治疗的蒙药。

技术实现思路

1、为了利用蒙药的药性强、副作用小的优点，也为了加速皮肤创面伤口愈合，本发明提供了一种治疗皮肤创面的蒙药贴剂及其制备方法。

2、本发明的目的是提供一种治疗皮肤创面的蒙药贴剂，包括膏剂和贴片；

3、所述膏剂由以下重量份的原料制成：寒水石35-40份、冰片25-30份、雄黄10-15份、朱砂5-10份、银朱5-8份、石决明5-8份、麝香0.5-1份；加入辅料调成糊状；

4、所述贴片为软质布；

5、膏剂涂抹在贴片上，制成敷贴于皮肤创面的蒙药贴剂。

6、需要说明的是，制备上述膏剂的中药材应当符合国家标准，是可以入药的药材。本发明实验使用的药材均购买自可直接入药的中药材供应商。

7、在上述膏剂配方中，各药材的功效如下：

8、寒水石：是一种矿石中药材，清热泻火药，味辛行散，性寒凉，归心、胃、肾经，全年可采，研细用。对于口舌生疮和单纯性疱疹以及热毒疮肿等疾病有治疗作用。研末外用于风热火眼、咽喉肿痛、口舌生疮、烧灼伤等病症，治疗毒疮。

9、冰片：冰片药辛香走窜，能通诸窍而止痛，入心经而通窍止痛，可以用于胸痹心痛、入筋骨而通利止痛，也可以用于跌打损伤、筋骨疼痛。冰片具有止痛防腐的作用，外用可以清热、止痒、生肌。

10、雄黄：具有抗菌、抗病毒的作用，可以解毒杀虫止痒。

11、朱砂：《本经》：“主身五脏百病，养精神，安魂魄，益气明目”。《名医别录》：“通血脉，止烦满，消渴，益精神，悦泽人面，除中恶腹痛，毒气，疥瘘诸疮”。《本草纲目·卷九》︰“治惊痫，解胎毒痘毒，驱邪疟”。朱砂具有清心镇惊，安神，明目，解毒的功效。

12、银朱：归心、肺经，具有祛痰祛湿、杀毒杀虫的功效，可用于多种皮肤疾病的治疗。外用银朱时，对于痈疽、湿疮、疥癣、肿毒、溃疡都有很好的治疗效果。

13、石决明：石决明始载于《名医别录》:“石决明，味咸平，无毒。主治:目障翳痛，青盲。久服益精，轻身。生南海”。本发明中，石决明的主要功效为平肝潜阳，清肝明目。

14、麝香：《本经》中记载麝香︰“主辟恶气，杀鬼精物、温疟、蛊毒、痫痉，去三虫，......久服除邪，不梦寤魔寐”。《名医别录》中记载麝香∶“疗诸凶邪鬼气，中恶，心腹暴痛，胀急痞满，风毒，妇人产难，堕胎”。本发明中，麝香具有开窍醒神，活血通经，消肿止痛的功效。

15、本发明膏剂是全新的组方，调用适合的中药材，本发明膏剂配方的配伍原理如下：

16、寒水石作为君，主治毒疮，冰片为臣，通利止痛，雄黄、朱砂、银朱、石决明为佐药，配合君药与臣药治疗病症，麝香为使药，活血通络，调和诸药。

17、在一些实施例中，辅料为麻油和体积分数60％乙醇的混合物。如麻油与60％乙醇的体积比例为1-2:100，更具体的，麻油与60％乙醇的体积比例为1:100，麻油与60％乙醇的体积比例为1.5:100，或者麻油与60％乙醇的体积比例为2:100。

18、在一些实施例中，所述膏剂由以下重量份的原料制成：寒水石35份、冰片25份、雄黄10份、朱砂5份、银朱5份、石决明5份、麝香0.5份。这是最佳的膏剂配方，药效最好。

19、基于同一种发明构思，本发明还提供一种治疗皮肤创面的蒙药贴剂的制备方法，包括：

20、(1)制备糊状膏剂

21、按照以下的重量份准备各中药材的粉末：寒水石35-40份、冰片25-30份、雄黄10-15份、朱砂5-10份、银朱5-8份、石决明5-8份、麝香0.5-1份；

22、各中药材的粉末粒径均为150-200目，比如150目、180目、200目；

23、将上述各原料粉末混合均匀，加入辅料调成糊状物，得到糊状膏剂；

24、(2)糊状膏剂涂抹在贴片上，制成敷贴于皮肤创面的蒙药贴剂。

25、糊状物涂抹在贴片上之后，糊状物厚度1-2mm。

26、基于同一种发明构思，本发明还提供一种治疗皮肤创面的蒙药贴剂的制备方法，包括：

27、(1)制备糊状膏剂

28、按照以下的重量份准备各中药材的粉末：寒水石35-40份、冰片25-30份、雄黄10-15份、朱砂5-10份、银朱5-8份、石决明5-8份、麝香0.5-1份；

29、各中药材的粉末粒径均为150-200目，比如150目、180目、200目；

30、将上述各原料粉末混合均匀，分成1/10质量和9/10质量的两份物料，1/10质量的物料记作物料a，9/10质量的物料记作物料b；

31、物料a与提取溶剂混合，静置提取1-2h，过滤，弃去中药渣，收集滤液，浓缩成浸膏，干燥备用；

32、物料b与干燥后浸膏充分混合后，加入辅料调成糊状物，得到糊状膏剂；

33、(2)糊状膏剂涂抹在贴片上，制成敷贴于皮肤创面的蒙药贴剂。

34、糊状物涂抹在贴片上之后，糊状物厚度1-2mm。

35、需要说明的是，在上述任一种蒙药贴剂的制备方法中，所述的糊状物是黏稠的状态，糊状物涂抹在贴片上之后，涂抹厚度1-2mm，竖直拿起贴片，10s内糊状物不流动。

36、优选的，上述治疗皮肤创面的蒙药贴剂的制备方法，物料a与提取溶剂混合时，所用的溶剂为体积分数60％乙醇与乙二胺四乙酸二钠的混合液，其中60％乙醇与乙二胺四乙酸二钠的体积比例为100:0.5-1。

37、物料a与提取溶剂的质量比例为1:6-8。

38、浸膏中的主要活性成分为右旋龙脑。

39、寒水石的主要成分为碳酸钙，是难溶于水的物质，寒水石中还含有镁、铁的元素，本发明利用60％乙醇与乙二胺四乙酸二钠的混合液作为溶剂，螯合这些金属元素，被患者创面吸收，增强疗效。冰片中的主要活性成分右旋龙脑是易溶于本发明所述60％乙醇与乙二胺四乙酸二钠的混合液的物质，本发明利用该提取溶剂提高右旋龙脑的提取效率。

40、在本发明的一种蒙药贴剂的制备方法中，将中药材粉末的混合物分成物料a和物料b，本发明的溶剂可以先提取物料a中的一些有效成分，这些有效成分直接作用于创面；而物料b是与辅料和浸膏混合的，物料b并未经过提取剂的提取，所以当本发明的蒙药贴剂敷贴在创面上后，物料b中的有效成分先溶入辅料中，然后再被创面吸收，是缓释的。综上，物料a与物料b的分别处理方式，使得贴剂中既有可直接作用于创面的物质，也有缓释作用于创面的物质，比传统贴剂的药效发挥的更快更持久。

41、在一些技术方案中，贴片正方形，规格：边长5cm，膏剂层正方形，规格边长3cm。

42、在一些技术方案中，贴片正方形，规格：边长10cm，膏剂层正方形，规格边长6cm。

43、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

44、本发明的创新点之一在于，提供一种蒙药贴剂的膏剂配方，寒水石作为君，主治毒疮，冰片为臣，通利止痛，雄黄、朱砂、银朱、石决明未佐药，配合君药与臣药治疗病症，麝香为使药，活血通络，调和诸药。药效良好，疗效快，无副作用。

45、本发明的创新点之二在于，提供一种全新的膏剂制作方法，将中药材粉末的混合物分成物料a和物料b，溶剂可以先提取物料a中的一些有效成分，可直接作用于创面；而物料b是与辅料和浸膏混合的，并未经过提取剂的提取，所以当本发明的蒙药贴剂敷贴在创面上后，物料b中的有效成分先溶入辅料中，然后再被创面吸收，是缓释的。所以本发明制备的贴剂比传统贴剂的药效发挥的更快更持久。

46、本发明的创新点之三在于，通过60％乙醇与乙二胺四乙酸二钠的混合物作为提取溶剂，提取较多量的有效物质，如提取较多量的右旋龙脑。