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吡仑帕奈口溶膜及制备方法与流程

2025-05-13 09:20:07 554次浏览

技术特征:

1.吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,主要包括如下重量份数的原料:吡仑帕奈1~10,聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇混合物50~80,聚醋酸乙烯酯水分散体10~40。

2.如权利要求1所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,还包括以下重量份数的原料:

3.如权利要求1所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,吡仑帕奈的粒径d90在10微米以下。

4.如权利要求1所述的吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,包含如下重量份数的原料:吡仑帕奈8,聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇混合物60,聚醋酸乙烯酯水分散体20,甘油5,枸橼酸5,橙味香精0.5,柠檬黄0.5,三氯蔗糖1,余量为纯化水,纯化水用量至固含量为30%。

5.如权利要求1所述的吡仑帕奈口溶膜的制备方法,包括以下的步骤:

6.如权利要求5所述的吡仑帕奈口溶膜的制备方法,其特征在于,s1中,乳化时,控制转速为2000rpm±200rpm;

7.如权利要求5所述的吡仑帕奈口溶膜的制备方法,其特征在于,

8.如权利要求5所述的吡仑帕奈口溶膜的制备方法,其特征在于,

9.如权利要求5所述的吡仑帕奈口溶膜的制备方法,其特征在于,还包括s5:将s4中干燥后的口溶膜使用薄膜包装机进行分切和内包,内包材料为双铝复合膜。

10.聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇混合物及聚醋酸乙烯酯水分散体在吡仑帕奈口溶膜中的应用,其特征在于,吡仑帕奈、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇混合物、聚醋酸乙烯酯水分散体的重量份数比依次为:(6~10):(50~80):(10~40)。


技术总结
本发明属于口溶膜技术领域,具体涉及吡仑帕奈口溶膜及其制备方法。吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,主要包括如下重量份数的原料:吡仑帕奈6~10,聚乙烯醇‑聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇混合物50~80,聚醋酸乙烯酯水分散体10~40,甘油2~5,枸橼酸2~5,橙味香精0.2~0.8,柠檬黄0.2~0.8,三氯蔗糖0.5~5。采用本发明的配方,可将总杂控制在0.05%以下,残留溶剂未检出,产品稳定性高,可实现制备的吡仑帕奈口溶膜可在15秒内快速溶化,在10分钟内溶出度超过85%,从而可显著改善患者的依从性,并缩短了药品的起效时间。在不添加表面活性剂的情况下,实现了胶液的0.5h快速配制和2h脱气,并且,使胶液实现了涂布后即时干燥,8h可制备10万片口溶膜成品。

技术研发人员:李宝东,颜东,刘茜英,常罡,薛敬文
受保护的技术使用者:华润双鹤利民药业(济南)有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/10
文档序号 : 【 40281445 】

技术研发人员:李宝东,颜东,刘茜英,常罡,薛敬文
技术所有人:华润双鹤利民药业(济南)有限公司

备 注:该技术已申请专利,仅供学习研究,如用于商业用途,请联系技术所有人。
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李宝东颜东刘茜英常罡薛敬文华润双鹤利民药业(济南)有限公司
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