起搏速率下限的确定的制作方法

背景技术：

技术实现思路

1、本公开的技术整体涉及在起搏装置中使用的起搏速率下限的确定或生成。该确定或生成可基于一条或多条不同的速率修改信息。例如，速率修改信息可包括患者的身体特性，诸如身高、性别、年龄、体重指数(bmi)、体表面积、身体健康水平和活动水平。此外，例如，速率修改信息可包括患者的诊断参数，诸如心室收缩性、心室僵硬度、脉搏传导时间、静息心率、夜间心率、心律失常负担、目标起搏负担、心率恢复、阻抗、体液过载、呼吸速率、最大心率、射血分数、左心室压、共病、体循环血压、肺动脉压、血氧、以及血清生物标志物的存在或浓度。此外，例如，速率修改信息可包括患者的病理，诸如舒张功能障碍/射血分数保留型心力衰竭、收缩功能障碍、变时性机能不全和心力衰竭恶化。更进一步，例如，速率修改信息可包括起搏装置配置，诸如起搏电极位置和起搏疗法类型。另外，进一步的速率修改信息可由用户诸如患者自己提供。患者可基于他们自己的客观和主观观察来提供输入或偏好。

2、一条或多条此类心率修改信息可由本文描述的例示性系统、方法和装置用于确定(例如，生成、计算等)起搏心率下限。在一个或多个实施方案中，医师可利用或使用确定起搏速率下限的例示性系统。此类例示性系统可从各种源获得或获取速率修改信息，这些来源包括由医师或技术人员使用的本地系统上的用户输入对话、本地或远程计算装置(例如，电子医疗记录系统)、由包括起搏装置的一个或多个医疗装置测量或监测的数据、由患者使用的移动计算装置上的用户输入对话等。然后，例示性系统可利用此类速率修改信息来确定患者的起搏速率下限。另外，在一个或多个实施方案中，在植入之后，起搏装置本身可测量或监测来自患者的速率修改信息，并且基于所测量或监测的速率修改信息来修改或改变起搏速率下限。

3、此外，医师可基于他们对患者和患者状况的了解来提供输入或偏好，其可与速率修改信息结合使用。例如，医师可提供下边界和上边界。当例示性系统、装置、方法和过程确定或生成起搏速率下限时，可利用医师输入的上边界和下边界来确保起搏速率下限既不小于下边界也不大于上边界。另外，医师可提供期望的起搏百分比，如果患者在疗法期间超过期望的起搏百分比，则imd可使用该百分比来增加起搏速率下限。例如，如果起搏速率下限被设置为70，则95％的心跳被起搏，并且医师输入的期望起搏百分比是90％，则可(例如，递增地)增加起搏速率下限，直到被起搏的心跳百分比等于或小于期望的起搏百分比。

4、例示性系统、装置、方法和过程可以被描述为辅助临床医生确定最佳起搏速率下限，这可增加装置起搏速率下限被最佳编程的可能性。另外，例示性方法和过程可被描述为结合到例示性装置编程仪器和系统中以帮助促进患者特异性起搏速率下限的编程的特征。此外，例示性技术还可被描述为用于在具有心脏起搏能力的装置上优化编程的起搏速率下限或较低速率设置的工具或算法。

5、例示性方法和过程可被结合到编程仪器或联网系统中，并且可被描述为基于各种数据源来计算起搏速率下限，这些数据源包括手动录入的数据或来自连接的数据库的数据。此外，例示性系统、装置、方法和过程可被描述为利用装置诊断数据和患者自我报告数据来随时间调整起搏速率下限以优化临床结果和/或减少症状。此外，例示性系统、装置、方法和过程可被描述为辅助选择最佳起搏速率下限，从而减少识别编程最佳实践中的临床负担。一个例示性实施方案可被描述为编程仪器或联网系统上的应用程序，其基于患者特异性速率修改信息例如患者身高、性别、年龄、病理、引线位置和期望的活动表现来计算起搏速率下限。速率修改信息可例如在编程器仪器上的初始编程时手动录入，和/或可从其他连接的数据源/登记器(例如，电子医疗记录)导入以计算起搏速率下限。另一例示性实施方案可以是imd，其基于使用imd或其他连接的患者监测装置本身随时间监测或测量的心率修改信息来细化编程的起搏心率下限。例如，起搏速率下限可基于一个或多个诊断参数的预先指定的目标而增加或减少，例如目标起搏负担、心律失常负担、夜间心率、活动等。另一例示性实施方案可利用从移动计算装置获得的患者报告信息。例如，该实施方案可在预先指定的范围内针对患者症状调整起搏速率下限。患者报告信息(例如，患者报告的症状)可使用移动计算装置(诸如蜂窝智能电话)上的患者移动应用程序来提供。移动计算装置和/或与其通信地耦接的imd可调整起搏速率下限以试图最小化患者报告的症状，诸如能量水平、外周浮肿等。

6、在一个示例中，本公开的各方面涉及确定起搏速率下限，其中起搏速率下限被起搏装置用于响应于患者的固有速率小于起搏速率下限而启动起搏。一种例示性方法可包括利用起搏装置获得包括患者的至少一个身体特性的速率修改信息，以及基于所获得的速率修改信息来确定用于起搏装置的起搏速率下限。

7、一个例示性系统可包括计算设备，该计算设备包括一个或多个处理器。该计算设备可被配置为利用起搏装置获得包括患者的至少一个身体特性的速率修改信息，以及基于所获得的速率修改信息来确定用于起搏装置的起搏速率下限，

8、一个示例性植入式医疗装置可包括向患者心脏递送心脏起搏疗法并感测来自患者心脏的电活动的一个或多个电极，以及能够操作地耦接一个或多个电极并包括一个或多个处理器的计算设备。植入式医疗装置的计算设备可被配置为使用一个或多个电极监测患者的固有心率，响应于患者的固有速率小于起搏速率下限而向患者的心脏递送起搏疗法，利用起搏装置获得包括患者的至少一个身体特性的速率修改信息，以及基于所获得的速率修改信息确定用于起搏装置的起搏速率下限。

9、本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和说明书中阐述。根据说明书和附图以及权利要求，本公开中描述的技术的其他特征、目的和优点将是显而易见的。

1.一种方法，包括：

2.一种系统，包括：

3.一种植入式医疗装置，包括：

4.根据权利要求1所述的方法、根据权利要求2所述的系统或根据权利要求3所述的装置，其中所述至少一个身体特性包括身高、性别、年龄、体重指数(bmi)、体表面积、身体健康水平和活动水平中的一者或多者。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法、系统或装置，其中所述速率修改信息还包括至少一种病理，其中所述至少一种病理包括舒张功能障碍/射血分数保留型心力衰竭。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法、系统或装置，其中所述速率修改信息还包括至少一种病理，其中所述至少一种病理包括收缩功能障碍、变时性机能不全、心力衰竭恶化和共病中的一者或多者。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法、系统或装置，其中所述速率修改信息还包括至少一个诊断参数，其中所述至少一个诊断参数包括一个或多个心室收缩性、心室僵硬度、脉搏传导时间、静息心率、夜间心率、心律失常负担、目标起搏负担、心率恢复、阻抗、体液过载、浮肿、呼吸速率、最大心率、射血分数、左心室压、体循环血压、肺动脉压、血氧、以及血清生物标志物的存在或浓度。

8.根据权利要求7所述的方法、系统或装置，其中获得速率修改信息包括使用所述起搏装置监测所述患者的所述至少一个诊断参数。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法、系统或装置，其中所述速率修改信息还包括至少一个装置配置，其中所述至少一个装置配置包括心室起搏电极位置、心房起搏电极位置和起搏疗法类型中的一者或多者。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法、系统或装置，其中所述速率修改信息还包括患者报告信息，其中所述患者报告信息包括能量水平、外周浮肿、期望的活动表现和起搏相关症状中的一者或多者。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法、系统或装置，其中所述速率修改信息还包括患者报告信息，其中所述患者报告信息是从移动计算装置获得的。

12.根据权利要求1至2和4至11中任一项所述的方法或系统，其中所述方法还包括或者所述计算设备还被配置为执行用所述起搏速率下限配置所述起搏装置。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法、系统或装置，其中获得速率修改信息包括从电子医疗记录系统获得所述速率修改信息。

14.根据权利要求1和4至10中任一项所述的方法，其中基于所获得的速率修改信息确定所述起搏装置的起搏速率下限是由所述起搏装置执行的。

15.根据权利要求1至2和4至14中任一项所述的方法或系统，其中基于所获得的速率修改信息确定所述起搏装置的起搏速率下限是由通信地耦接到所述起搏装置的远程计算系统执行的。