药物输送装置和盖的套件的制作方法

本发明涉及一种具有剂量输送激活机构的药物输送装置，该剂量输送激活机构被构造成将药物输送装置从非活动状态调整为可输送剂量的活动状态。

背景技术：

1、诸如注射笔的药物输送装置是公知的。它们通常用于向患者输送特定量的药物。如果药物输送装置设计成由患者使用，即用于向自己输送药物，则本发明特别有用。

2、关于药物输送装置的一般规则是，在剂量输送之前需要激活该装置。例如，在某些装置中，需要在剂量输送之前设定剂量。有时，药物必须在激活之前通过混合两种或更多种组分来制备。通常，为了制备和激活药物输送装置所需完成的任务的顺序是重要的。例如，通常必须在设定剂量之前完成两种或更多种组分的混合。

3、如果没有按照正确的顺序执行任务，例如在混合组分之前设定剂量，则药物输送装置可能会变得无法操作。

技术实现思路

1、本发明的一个目的在于提供一种如何确保药物输送装置在正确的阶段激活的解决方案，例如使得在设定剂量之前完成两种或更多种组分的混合。

2、该目的通过根据相应的独立权利要求的套件和方法来满足。

3、这样的套件包括具有剂量输送激活机构的药物输送装置，该剂量输送激活机构被构造成将药物输送装置从非活动状态调整为可输送剂量的活动状态，

4、以及盖，该盖在药物输送装置的使用之前被机械地附接到药物输送装置，该盖被构造成覆盖剂量输送激活机构的至少一部分，使得阻止用户过早地激活药物输送装置，

5、并且该盖被构造成可沿远侧方向移动，以在药物输送装置的使用期间露出剂量输送激活机构的所述部分，以激活药物输送装置。

6、本发明的总体构思是使用盖来避免用户过早激活剂量输送激活机构。该盖可沿远侧方向移动，以露出剂量输送激活机构，使得用户可在准备好药物输送装置之后，例如在将针附接到药物输送装置的近端和/或通过布置在药物输送装置的近侧部段中的混合或重组装置混合药物的两种组分之后，以安全的方式取下盖。

7、所述套件的实施例由从属权利要求限定并且在以下公开内容中描述。

8、根据一个实施例，该盖可与药物输送装置分离。这样的盖可容易地制造，并且不会干扰剂量输送。

9、根据另一个实施例，该药物输送装置和盖包括形状配合接合装置，其用于在药物输送装置的使用之前将盖可释放地附接到药物输送装置。这样的形状配合接合装置可包括一个、两个或更多个卡扣配合连接装置。

10、根据一个实施例，该形状配合接合装置包括一个、两个或更多个翼，该翼能够相对于延伸穿过药物输送装置的纵向轴线向外偏转，特别是在径向方向上偏转。

11、该形状配合接合装置可包括一个、两个或更多个凸耳。所述凸耳在其至少一个平面中可具有三角形或方形的外剖面。该一个、两个或更多个凸耳可直接与盖的窗口相邻布置。可在窗口相对于凸耳的相对侧处布置邻接部。该邻接部可被构造成接触药物输送装置的壳体，例如该壳体的径向延伸表面。该邻接部可被构造成接触药物输送装置的壳体中的切口。所述凸耳可被布置在翼的近端处。优选地，每个翼设置一个凸耳。

12、根据一个实施例，设置分离装置以使盖与药物输送装置分离。优选地，该分离装置接合翼，特别是凸耳，以使翼向外偏转，以便移除盖。

13、根据一个实施例，该套件包括分离元件，其可附接或预附接到药物输送装置，并且其中，该分离元件包括所述分离装置。该分离元件可以是筒容器。该筒容器可被预附接到药物输送装置或者可附接到药物输送装置。筒容器可相对于药物输送装置的壳体沿近侧方向移动，特别是螺旋移动。分离装置可被构造成在筒容器相对于药物输送装置的壳体移动、特别是旋动的同时或之后，使盖与药物输送装置分离。

14、根据一个实施例，剂量输送激活机构包括用于手动设定剂量的剂量设定组件或单元。特别地，该剂量设定组件可被构造成从一组可设定剂量中手动设定剂量。

15、根据一个实施例，剂量设定组件包括旋钮，即剂量设定旋钮。该旋钮可旋转以便设定剂量。该旋钮可沿一个方向旋转以增加剂量，以及沿相反方向旋转以减少剂量。

16、根据一个实施例，在该套件的组装状态下，该盖可相对于药物输送装置在旋转上和/或轴向地受到约束。由于邻接部与形成在药物输送装置的壳体的外周表面上的凹部形状配合地接合，因此该盖可相对于药物输送装置在旋转上受到约束。由于邻接部与药物输送装置的壳体上的对应止动表面接合，因此该盖可相对于药物输送装置在近侧方向上轴向地受到约束。药物输送装置的壳体可具有倒角部分。可在该倒角部分中设置切口。这些切口可形成止动表面和/或可形成上面提到的凹部。该盖可包括互补形状的套环，其例如由两个或更多个翼形成，该套环邻接倒角部分。

17、根据一个实施例，该盖的远端，特别是远离翼的远端，是开放或封闭的远端。封闭的盖具有以下优点：当盖被附接到药物输送装置时，布置在药物输送装置的远端处的如旋钮的剂量输送机构根本无法被按压。

18、根据一个实施例，盖的内部形状被成形为与收容剂量输送激活机构的药物输送装置的至少一部分的外部形状互补。特别地，该旋钮可具有防旋转装置，并且该盖可具有互补的防旋转装置。

19、根据另一个实施例，药物输送装置是笔型注射器的一部分。

20、根据一个实施例，该套件还包括单独元件，例如夹，其设置成防止旋钮和/或注射按钮相对于壳体的过早移动，例如，这是由于剂量输送机构在该单独元件被移除之前掉落到所述剂量输送机构的近端上。该盖可被构造成覆盖该单独元件，使得在能够移除该单独元件之前必须移除该盖。该单独元件可具有c形剖面。该单独元件可被构造成卡扣到药物输送装置上，使得该单独元件覆盖旋钮和/或注射按钮的近侧边缘与壳体的远侧边缘之间的区域。

21、根据一个实施例，药物输送装置包括卡扣元件和剂量选择器，它们相对于彼此旋转以设定剂量。

22、优选地，药物输送装置包括具有内螺纹的螺母以及具有与螺母的内螺纹啮合的外螺纹的活塞杆。

23、根据一个实施例，该盖具有套筒的形式，其沿轴向方向被置于药物输送装置上。

24、优选地，该盖被构造成覆盖剂量输送激活机构的至少一部分，使得在容器筒中制备药物之前，特别是在容器筒中混合两种或更多种药物组分之前，阻止用户激活药物输送装置。

25、特别地，该盖可被构造成覆盖剂量设定机构的至少一部分，使得在容器筒中制备药物之前，特别是在容器筒中混合两种或更多种药物组分之前，阻止用户设定剂量。

26、根据一个实施例，该容器筒被构造成用于在该容器筒被附接到药物输送装置的壳体、特别是旋动到该壳体上的同时制备药物。

27、本发明还涉及一种用于药物输送装置的盖，该盖构造成机械地附接到药物输送装置，以覆盖药物输送装置的剂量输送激活机构的至少一部分，使得阻止用户过早激活具有一个或多个前述或下文提到的特征的药物输送装置。

28、此外，本发明涉及一种用于避免药物输送装置上的过早剂量设定的方法，包括将盖附接到药物输送装置，以用于覆盖药物输送装置的剂量输送激活机构，使得阻止用户在使用药物输送装置之前，即输送剂量之前，过早设定剂量，并且使得该盖可沿远侧方向移动，以露出剂量输送激活机构，从而在药物输送装置的使用期间激活药物输送装置。

29、根据一个实施例，在使用药物输送装置之前，该盖与药物输送装置能够分离或分离。通过设置在筒容器上的分离装置，该盖可以是可分离的或被分离。筒容器可特别是不可移除地附接到、特别是预附接到药物输送装置。通过使盖与药物输送装置之间的卡扣配合连接分离，该盖与药物输送装置能够分离或分离。药物输送装置可通过以下方式使用：a)利用剂量设定组件设定剂量；以及b)注射设定剂量。