临床试验病房系统与数据管理方法与流程

1.临床试验病房系统，其特征在于，所述系统包括：项目管理模块、受试者管理模块、ae管理模块、crf配置模块、文件管理模块、生理监测设备集成模块、数据加密与访问控制模块、统计软件集成模块；

2.根据权利要求1所述的临床试验病房系统，其特征在于，所述项目管理模块包括：项目规划单元、任务追踪单元、目标设定单元、资源分配单元、时间线监控单元；

3.根据权利要求1所述的临床试验病房系统，其特征在于，所述受试者管理模块包括：受试者信息登记单元、试验进度跟踪单元、资源管理单元、预算管理单元；

4.根据权利要求1所述的临床试验病房系统，其特征在于，所述ae管理模块包括：ae上报单元、ae分类单元、ae跟踪单元、ae报告单元；

5.根据权利要求1所述的临床试验病房系统，其特征在于，所述crf配置模块包括：crf设计单元、crf验证单元、crf关联单元、crf访问控制单元；

6.根据权利要求1所述的临床试验病房系统，其特征在于，所述文件管理模块包括：文档存储单元、文档检索单元、文档分享单元、文档备注单元；

7.根据权利要求1所述的临床试验病房系统，其特征在于，所述生理监测设备集成模块包括：数据采集单元、数据处理单元、异常检测单元、实时报警单元；

8.根据权利要求1所述的临床试验病房系统，其特征在于，所述数据加密与访问控制模块包括：数据加密单元、访问权限设定单元、审计日志单元；

9.根据权利要求1所述的临床试验病房系统，其特征在于，所述统计软件集成模块包括：数据分析单元、模型构建单元、报表生成单元、图表展示单元、数据导出单元；

10.临床试验病房数据管理方法，其特征在于，包括以下步骤：