一种用于治疗高尿酸肾损伤的药食同源中药组合物及其应用

本发明属于中药复方研究，具体涉及一种用于治疗高尿酸肾损伤的药食同源中药组合物及其应用。

背景技术：

1、高尿酸血症是我国目前仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病，是高血压、冠心病、糖尿病等多种慢性疾病的独立危险因素。肾脏是尿酸的主要排泄器官，高尿酸引起的肾脏损伤起病隐匿，不仅可直接引起肾脏病变而诱发急性肾损伤或慢性肾脏病，还会加速已有的慢性肾脏病向终末期肾脏病发展。高尿酸肾损伤早期并无明显症状，常至出现急性尿酸性肾病、尿酸盐肾结石或慢性尿酸性肾病晚期时才被发现，极易被漏诊、误诊，延误治疗。

2、高尿酸肾损伤主要的治疗策略是生活方式干预联合降尿酸药物治疗，主要采用抑制尿酸合成(如别嘌呤醇、非布索坦、托比索坦)、促进尿酸排泄(如苯溴马隆、丙磺舒、雷西那德)以及催化尿酸氧化代谢(如拉布立酶、培戈洛酶)等药物治疗，但上述药物仍存在各种弊端，如别嘌呤醇可能引发致死性的迟发超敏反应，非布索坦可能增加心血管事件的风险，苯溴马隆存在引起肾结石的风险且具有一定的肝毒性，拉布立酶及培戈洛酶等新型降尿酸药物价格昂贵。

3、越来越多的报道表明，中药在降尿酸方面疗效确切，且不良反应少。现有的降尿酸中药复方制剂，存在以下问题：组方过大、口感欠佳、服用不便、适用人群受限等。因此，有必要针对高尿酸肾损伤开发新的中药组合物制剂，且满足以下条件：药食同源、安全性高，药味简而精、疗效确切，适用人群广泛。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种用于治疗高尿酸肾损伤的药食同源中药组合物。

2、本发明的目的还在于提供上述中药组合物在制备防治高尿酸肾损伤或高尿酸血症药物中的应用。

3、本发明的上述第一个目的可以通过以下技术方案来实现：一种用于治疗高尿酸肾损伤的药食同源中药组合物，所述中药组合物由以下质量份的原料组成：肾茶30～120、蝉花10～30。

4、优选地，所述中药组合物由以下质量份的原料组成：肾茶30～60、蝉花10～30。

5、作为本发明一种优选的实施方式，所述中药组合物由以下质量份的原料组成：肾茶30、蝉花10。

6、作为本发明一种优选的实施方式，所述中药组合物由以下质量份的原料组成：肾茶30、蝉花30。

7、作为本发明一种优选的实施方式，所述中药组合物由以下质量份的原料组成：肾茶120、蝉花10。

8、作为本发明一种优选的实施方式，所述中药组合物由以下质量份的原料组成：肾茶120、蝉花30。

9、本发明中的用于治疗高尿酸肾损伤的药食同源中药组合物，是一种具有药食同源、药味简而精、疗效确切、适用人群广泛、不良反应低等优点的用于治疗高尿酸肾损伤的药食同源中药组合物。

10、本发明用于治疗高尿酸肾损伤的药食同源中药组合物的原料中：

11、肾茶为唇形科多年生草本植物。因其花丝伸出唇形花冠外，状如猫须，故又名猫须草。肾茶味微苦，性凉，能清热利湿，通淋排石，是东南亚地区极为常见且广泛应用的民间草药，价格低廉。目前已从肾茶中分离鉴定出200多种化合物，包括酚类化合物、黄酮类化合物、香豆素类化合物、二萜类化合物、肾茶烷基苷a、肾茶烷基苷b、挥发油、木脂素、有机酸、多糖及氨基酸等。现代研究表明，肾茶具有抗氧化、清除自由基、抗炎、利尿、降尿酸、促排石等多种药理学作用。此外，肾茶在延缓肾间质纤维化及肾小球硬化方面亦发挥着积极作用。

12、蝉花俗称大虫草，是蝉的幼虫在蝉羽化前被虫草菌感染、寄生，最终转化成一种虫生真菌，是最古老的虫草。蝉花味甘，性寒，具有益气健脾，补肾养阴的功效。其在我国传统药材的地位虽不及冬虫夏草，但其药效成分与冬虫夏草类似，可视为冬虫夏草的平价替代品。目前，蝉花相关的化学成分研究尚少，已知的成分主要包括麦角甾醇类、核苷酸类、脂肪酸类和多糖类等，具有抗纤维化、抗氧化应激、抗炎、调节免疫、改善肾功能等作用。蝉花可以通过多靶点发挥肾脏保护作用，应用前景广阔，开发潜力大。

13、以上两味药物组合形成组合方，虚实兼顾，清热祛湿、排石利水的同时，补益元气，保护肾功能。

14、本发明的上述第二个目的可以通过以下技术方案来实现：上述的用于治疗高尿酸肾损伤的药食同源中药组合物在制备防治高尿酸肾损伤或高尿酸血症药物中的应用。

15、所述药物包括上述的中药组合物和/或其提取物以及药学上可接受的载体。

16、优选地，所述药物的剂型为汤剂、代茶饮、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、胶囊、浸膏或口服液。

17、例如：本发明可以将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成代茶饮、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、胶囊、浸膏或口服液等剂型。优选采用汤剂、代茶饮或胶囊。

18、以汤剂为例，将本发明提供的中药组合物的各原料制成汤剂时，将各原料放入煎煮容器中，加5～10倍量的水煎煮1～3次，合并煎煮液，过滤，浓缩，制成汤剂。

19、以代茶饮为例，将本发明提供的中药组合物的各原料制成代茶饮时，将蝉花经低温干燥超微粉碎形成蝉花菌粉，在保温容器内，加入肾茶及开水，浸泡10～30min，水温降至60℃以下时，加入蝉花菌粉泡服。

20、以片剂为例，将本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。

21、以颗粒剂为例，将本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

22、以胶囊剂为例，将本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时，把各原料的提取物和载体玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

23、以浸膏为例，将本发明提供的中药组合物的各原料制成浸膏时，把各原料用冷水浸泡15min，再加入10～15质量倍的水煎煮两次，每次2小时，将两次煎煮得到的药汁去渣后进行浓缩，浓缩至含水量15～20％，制成浸膏。

24、以口服液为例，将本发明提供的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，调节ph值，制成口服液。

25、作为本发明一种优选的实施方式，本发明提供的药物的制备方法，包括以下步骤：

26、(1)按质量份数取肾茶30～120份，蝉花10～30份，放入煎煮容器中，加5～10倍量的水煎煮1～3次，合并煎煮液，过滤，浓缩，得浓缩液即提取物；

27、(2)取步骤(1)得到的提取物与药学上可接受的载体制备成片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、胶囊、浸膏或口服液等剂型的药物。

28、本发明具有以下优点：

29、(1)本发明立足于临床实际，虚实兼顾，采用清热利湿、通淋排石的肾茶配伍益气健脾、补肾养阴的蝉花，配比科学合理，组方药味简而精，疗效确切，价格低廉，适用人群广泛。

30、(2)本发明提供的中药组合方具有多环节、多靶点的综合作用，可以有效降低血尿酸水平，减轻肾脏病理损伤，保护肾功能；实验结果表明，本发明提供的中药组合方可以显著降低血尿酸、血肌酐水平，减轻肾小管萎缩、刷状缘脱落程度，减少间质炎细胞浸润。

31、(3)本发明提供的中药组合方的提取物可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便，且实验结果表明本发明提供的中药组合方对肝功能无不良影响，使用安全，疗效可靠。