一种促进伤口愈合的五谷虫软膏及其制备方法与应用与流程

本发明属于治疗皮肤外伤医药领域，具体涉及一种促进伤口愈合的五谷虫软膏及其制备方法与应用。

背景技术：

1、创面愈合是一个复杂且漫长的过程，包括止血阶段、炎症阶段、增殖阶段和重塑阶段，最终形成成熟的疤痕并恢复受伤组织。然而，过度的炎症反应可能会损害伤口愈合，导致伤口闭合延迟、慢性伤口和增生性疤痕的形成。血管再生是创面愈合的关键之一，血管再生的好坏直接影响伤口愈合的速度，它不仅为受损组织提供氧气和营养，还支持免疫反应、肉芽组织形成和上皮化等多个愈合过程。如果血管再生不足，伤口愈合可能会延迟，甚至可能导致慢性不愈合。

2、现有的具备创面愈合功能的药物有抗生素、生长因子肽等，但抗生素具有一定副作用，且随着抗生素的广泛使用细菌易出现耐药的现象；生长因子多为肽类成分，稳定性较低，易失活，且价格较为昂贵。

技术实现思路

1、为本发明针对上述问题，本发明提供了一种促进伤口愈合的五谷虫软膏，同时提供其制备方法及应用是本发明的又一发明目的。

2、为了实现上述发明目的，本发明采取了以下技术方案：

3、一种促进伤口愈合的五谷虫软膏，所述五谷虫软膏由以下原料制备得到：1-5g五谷虫冻干粉、5-10g硬脂酸、1-5g单硬脂酸甘油酯、0.1-0.5g三乙醇胺、0.04-0.12g十二烷基硫酸钠、0.5-1.5g十八醇、2-5mg甘油、1-4g凡士林、6-10mg液体石蜡，其余为纯化水；上述各原料之和为30g。

4、作为本发明进一步优选，所述五谷虫软膏的各原料组成为：2-4g五谷虫冻干粉、6-8g硬脂酸、1-2g单硬脂酸甘油酯、0.1-0.2g三乙醇胺、0.05-0.1g十二烷基硫酸钠、0.8-1.2g十八醇、3-4mg甘油、1-2g凡士林、6-8mg液体石蜡，其余为纯化水；上述各原料之和为30g。

5、作为本发明进一步优选，所述五谷虫软膏的各原料组成为：3g五谷虫冻干粉、7.2g硬脂酸、1.2g单硬脂酸甘油酯、0.15g三乙醇胺、0.07g十二烷基硫酸钠、1g十八醇、3.9mg甘油、1.8g凡士林、7.1mg液体石蜡，其余为纯化水；上述各原料之和为30g。

6、本发明还提供了所述的促进伤口愈合的五谷虫软膏制备方法，包括以下步骤：

7、1)油相基质溶液制备：将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、液体石蜡、三乙醇胺置于容器1中，水浴加热至80℃制备为油相基质，保温备用；

8、2)水相基质溶液制备：将纯化水、丙三醇、十八醇置于容器2中，水浴加热至80℃，再加入十二烷基硫酸钠和五谷虫冻干粉，制备得到水相基质；

9、3)将水相基质缓慢加入至油相基质中，同方向快速、充分搅拌至乳化，即得本发明五谷虫软膏。

10、作为本发明进一步优选，步骤2)中，所述五谷虫冻干粉采用以下步骤制备得到：

11、s1、选择健康、无污染的五谷虫作为原料，经过清洗、筛选，去除杂质，确保虫体干净；

12、s2、使用紫外线对其灭菌，以确保虫体的安全性，同时保持其营养成分；

13、s3、将处理后的五谷虫迅速置于低温冷冻环境中预冻；

14、s4、将预冻的五谷虫置于真空冷冻干燥机中进行冻干处理；

15、s5、冻干后的五谷虫经过粉碎机进行细粉碎，得到细腻的冻干粉，随后过80目筛，即得到符合要求的五谷虫冻干粉。本发明采用80目筛可以得到细腻粉体，使样品保持良好的光泽度，保证软膏为透明无颗粒状态。

16、作为本发明进一步优选，步骤s2中，所述紫外线灭菌时间为45分钟，功率30w。

17、作为本发明进一步优选，步骤s3中，采用-40℃以下低温预冻12h；步骤s4中，冻干温度-70℃，冻干时间48h。

18、本发明还进一步公开了所述的促进伤口愈合的五谷虫软膏在制备促进伤口愈合药物中的应用。

19、本发明中，硬脂酸、凡士林、甘油、十二烷基硫酸钠和液体石蜡具有润滑保湿的作用。单硬脂酸甘油酯和十八醇具有出色的稠度调节功能，加入到软膏剂中后，它可以有效提高体系的黏稠度，使得软膏剂更加易于涂抹和分散。同时具有良好的乳化性能，可以在水和油之间形成稳定的乳化层。在制备乳剂型软膏剂时，加入适量的十八醇可以有效提高乳液的稳定性，防止油水分离，当硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和三乙醇胺三者重量比为48:8:1时，乳化效果和使用效果最佳。

20、本发明之所以采用先预冻再真空冷冻干燥操作，其原因在于，先在一定温度预冻一定时间可以确保虫体中的水分以冰晶的形式存在，减少细胞组织损伤，保护虫体中的生物活性成分，然后再真空冷冻干燥，这时预冻形成的冰晶直接升华为水蒸气，避免了水分液化，最大限度地保持了五谷虫的营养成分和天然形态；而且，本发明发现，先预冻再真空冷冻干燥可以提高干燥效率，干燥时间显著降低，利用本发明制备得到的五谷粉虫含有更为丰富的生物活性成分，包括抗菌肽及多种蛋白水解酶等，因此在制备本发明软膏时，其添加量也显著降低，并且具有很好的促进伤口愈合效果。

21、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

22、(1)采用本发明制备的五谷虫冻干粉不仅富含蛋白质、脂肪、维生素和矿物质，还具有多种药理作用的活性成分。不仅含有多种人体必需的氨基酸，这些氨基酸对于组织修复、免疫调节和代谢平衡至关重要；而且所含抗菌肽及多种蛋白水解酶对创面抗感染、促愈合有显著疗效。

23、(2)本发明提供的五谷虫凝胶制备工艺简单，原料价格较低廉，没有毒副作用，无不良反应。并且能够有效促进皮肤伤口愈合，减轻皮肤炎症反应，提高皮肤表皮生长因子和血管内皮生长因子表达水平，减轻疤痕增生，具有广阔的市场前景。

1.一种促进伤口愈合的五谷虫软膏，其特征在于，所述五谷虫软膏的各原料组成为：1-5 g五谷虫冻干粉、5-10 g硬脂酸、1-5 g单硬脂酸甘油酯、0.1-0.5 g三乙醇胺、0.04-0.12g十二烷基硫酸钠、0.5-1.5 g十八醇、2-5 mg甘油、1-4g凡士林、6-10 mg液体石蜡，其余为纯化水；上述各原料之和为30g。

2.根据权利要求1所述的促进伤口愈合的五谷虫软膏，其特征在于，所述五谷虫软膏由以下原料制备得到：2-4 g五谷虫冻干粉、6-8 g硬脂酸、1-2 g单硬脂酸甘油酯、0.1-0.2 g三乙醇胺、0.05-0.1 g十二烷基硫酸钠、0.8-1.2g十八醇、3-4 mg甘油、1-2g凡士林、6-8mg液体石蜡，其余为纯化水；上述各原料之和为30g。

3.根据权利要求2所述的促进伤口愈合的五谷虫软膏，其特征在于，所述五谷虫软膏的各原料组成为：3 g五谷虫冻干粉、7.2 g硬脂酸、1.2 g单硬脂酸甘油酯、0.15 g三乙醇胺、0.07 g十二烷基硫酸钠、1 g十八醇、3.9 mg甘油、1.8 g凡士林、7.1 mg液体石蜡，其余为纯化水；上述各原料之和为30g。

4.权利要求1-3任一所述的促进伤口愈合的五谷虫软膏制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的促进伤口愈合的五谷虫软膏制备方法，其特征在于，步骤2）中，所述五谷虫冻干粉采用以下步骤制备得到：

6.根据权利要求5所述的促进伤口愈合的五谷虫软膏制备方法，其特征在于，步骤s2中，所述紫外线灭菌时间为45分钟，功率30w。

7.根据权利要求5所述的促进伤口愈合的五谷虫软膏制备方法，其特征在于，步骤s3中，采用-40°c以下低温预冻12 h，s4中，冻干温度-70℃，冻干时间48h。

8.权利要求1所述的五谷虫软膏在制备促进伤口愈合药物中的应用。