一种移动式填充系统的制作方法

本申请涉及医疗设备，特别涉及一种移动式填充系统。

背景技术：

1、填充针在多个领域有广泛应用，主要包括生物制药、食品、化工和医疗等行业。

2、目前，市场上的移动式填充技术是在挤出模头上下两侧设置导向套，填充针在导向套的导向作用下移动，但由于填充针在该导向套内长时间上下移动接触摩擦，产生大量的不溶性微粒，这些微粒在重力的作用下或在填充针的带动下掉落到被填充产品中，造成被填充产品不溶性微粒超标，不能满足gmp（药品生产质量管理规范）要求。

3、因此，针对上述技术问题，如何避免产生不溶性微粒是本领域技术人员需要解决的技术问题。

技术实现思路

1、本申请的目的是提供一种移动式填充系统，通过外置的导向机构带动填充针快速移动并完成填充，避免填充针与挤出模头内的贯穿孔内壁发生摩擦，解决了因摩擦产生不溶性微粒的问题。

2、为实现上述目的，本申请提供一种移动式填充系统，包括：

3、挤出模头，所述挤出模头设有贯穿孔，填充针插入在所述贯穿孔内，且所述填充针与所述贯穿孔内壁间隔设置；

4、导向机构，设于所述挤出模头上侧，包括引导件以及与所述引导件配合的运动件，所述运动件沿所述引导件的预设引导方向运动，所述运动件固定连接有填充针，所述预设引导方向与所述填充针的轴向同向，以带动所述填充针在所述贯穿孔内轴向运动；

5、动力件，包括与所述运动件或/和填充针连接的动力端，所述动力端用于为所述填充针提供运动的动力。

6、优选地，所述导向机构还包括固定设于所述挤出模头上的下座以及位于所述下座上方的上座，所述上座与所述下座之间设置多组所述引导件，且多组所述引导件的预设引导方向一致。

7、优选地，所述运动件与多组所述引导件配合，所述运动件连接有夹紧机构，所述夹紧机构用于夹紧所述填充针。

8、优选地，所述夹紧机构包括：

9、卡座，所述卡座上设有多个夹紧通道，所述填充针与所述夹紧通道一一对应并贯穿所述夹紧通道，所述卡座侧面开设有与所述夹紧通道连通的缺口；

10、卡板，设于所述缺口内，并与所述卡座固定连接，所述卡板面向所述夹紧通道的一端设有夹紧槽，所述夹紧槽与所述填充针外轮廓匹配，并将所述填充针压紧在所述夹紧通道内。

11、优选地，多个所述夹紧通道按照预设间距分布在所述卡座上，在多个所述夹紧通道的分布路径的周侧设有若干贯穿的风幕通道，所述风幕通道与所述夹紧通道同向，所述风幕通道外接无菌风，以使在多个所述填充针外周形成由上至下的无菌风风幕，且所述无菌风风幕自上而下至少覆盖所述夹紧机构与所述挤出模头之间的区域。

12、优选地，所述挤出模头包括本体和设于所述本体上的挤出芯轴，所述贯穿孔设于所述挤出芯轴上，所述贯穿孔的数量与所述夹紧通道或所述填充针的数量一致且一一对应。

13、优选地，所述挤出芯轴上开设有与每一所述贯穿孔连通的无菌气通道，所述无菌气通道外接无菌气，以向所述填充针外壁与所述贯穿孔内壁之间的环形间隔中通入无菌气。

14、优选地，所述下座之间预留有使所述挤出芯轴外露的预留空间，所述夹紧机构通过所述预留空间与所述挤出芯轴抵接，并在所述挤出芯轴上设有与所述夹紧机构密封抵接的第一密封圈，且所述第一密封圈位于多个所述填充针外周，以使多个所述填充针形成与外部隔离的密封空间。

15、优选地，所述挤出模头下侧并与所述贯穿孔对应位置处可设置灭菌盒，所述灭菌盒上设有与所述贯穿孔连通的灭菌孔，以使所述填充针可伸入在所述灭菌孔内，所述灭菌盒上部设有与所述挤出模头密封抵接的第二密封圈，所述灭菌盒下部设有疏水孔。

16、优选地，所述动力件的所述动力端做直线运动，所述动力件为设有活塞机构的动力缸、线性电机、设有传动机构的电机中的一种。

17、相对于上述背景技术，本申请将导向机构设置在挤出模头外侧，替代了现有的内置式导向套结构，从而通过导向机构带动填充针沿预定方向运动；同时，填充针插入在贯穿孔内，并且填充针与贯穿孔内壁间隔设置，在导向机构带动填充针沿轴向运动的基础上，可避免填充针直接与贯穿孔内壁接触摩擦而产生大量的微粒掉入填充产品中，造成被填充产品不溶性微粒超标的风险。

1.一种移动式填充系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的移动式填充系统，其特征在于，所述导向机构（3）还包括固定设于所述挤出模头（1）上的下座（34）以及位于所述下座（34）上方的上座（31），所述上座（31）与所述下座（34）之间设置多组所述引导件（33），且多组所述引导件（33）的预设引导方向一致。

3.根据权利要求2所述的移动式填充系统，其特征在于，所述运动件（32）与多组所述引导件（33）配合，所述运动件（32）连接有夹紧机构（4），所述夹紧机构（4）用于夹紧所述填充针（2）。

4.根据权利要求3所述的移动式填充系统，其特征在于，所述夹紧机构（4）包括：

5.根据权利要求4所述的移动式填充系统，其特征在于，多个所述夹紧通道（411）按照预设间距分布在所述卡座（41）上，在多个所述夹紧通道（411）的分布路径的周侧设有若干贯穿的风幕通道（412），所述风幕通道（412）与所述夹紧通道（411）同向，所述风幕通道（412）外接无菌风，以使在多个所述填充针（2）外周形成由上至下的无菌风风幕，且所述无菌风风幕自上而下至少覆盖所述夹紧机构（4）与所述挤出模头（1）之间的区域。

6.根据权利要求4所述的移动式填充系统，其特征在于，所述挤出模头（1）包括本体（11）和设于所述本体（11）上的挤出芯轴（12），所述贯穿孔设于所述挤出芯轴（12）上，所述贯穿孔的数量与所述夹紧通道（411）或所述填充针（2）的数量一致且一一对应。

7.根据权利要求6所述的移动式填充系统，其特征在于，所述挤出芯轴（12）上开设有与每一所述贯穿孔连通的无菌气通道（15），所述无菌气通道（15）外接无菌气，以向所述填充针（2）外壁与所述贯穿孔内壁之间的环形间隔（14）中通入无菌气。

8.根据权利要求6所述的移动式填充系统，其特征在于，所述下座（34）之间预留有使所述挤出芯轴（12）外露的预留空间（35），所述夹紧机构（4）通过所述预留空间（35）与所述挤出芯轴（12）抵接，并在所述挤出芯轴（12）上设有与所述夹紧机构（4）密封抵接的第一密封圈（13），且所述第一密封圈（13）位于多个所述填充针（2）外周，以使多个所述填充针（2）形成与外部隔离的密封空间。

9.根据权利要求1-8任一项所述的移动式填充系统，其特征在于，所述挤出模头（1）下侧并与所述贯穿孔对应位置处可设置灭菌盒（6），所述灭菌盒（6）上设有与所述贯穿孔连通的灭菌孔（61），以使所述填充针（2）可伸入在所述灭菌孔（61）内，所述灭菌盒（6）上部设有与所述挤出模头（1）密封抵接的第二密封圈，所述灭菌盒（6）下部设有疏水孔（62）。

10.根据权利要求1所述的移动式填充系统，其特征在于，所述动力件（5）的所述动力端做直线运动，所述动力件（5）为设有活塞机构的动力缸、线性电机、设有传动机构的电机中的一种。