一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法和用途与流程

本发明涉及一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法和用途，属于中药领域。

背景技术：

1、鼻炎是一种常见疾病，鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症，根据病因的不同，可将鼻炎分为感染性鼻炎、变应性鼻炎、血管运动性鼻炎和药物诱导性鼻炎四类。变应性鼻炎患病率已达到10％～25％，已成为一个被广泛重视的全球性的重要健康问题。鼻炎患者越来越多，且趋向低龄化，who认为世界范围内有10％～30％的成人和40％的儿童受变应性鼻炎的影响。鼻炎不仅困扰个人生活学习、精神心理，严重的还可能影响到其他上呼吸道部位与下呼吸道，引发咽喉炎、中耳炎、气管炎、支气管炎及肺炎等并发症，增加了家庭经济负担以及社会医疗资源消耗。

2、鼻炎尚无根治方法，其治疗以药物治疗、免疫治疗、环境控制、健康教育等方式达到控制病情、缓解症状的效果为主。关于鼻炎的治疗，药物治疗占重要地位，传统的糖皮质激素、抗组胺药等属于一线治疗药物，但这些药物的不良反应尚未得到解决。随着对该病研究的深入，越来越多更为高效、安全的新型药物逐渐进入临床并使患者受益。免疫治疗可针对病因进行治疗，近年来各种新型免疫治疗方式大量涌现，使鼻炎患者的免疫治疗得到丰富。但在疾病的免疫治疗方面技术并不成熟，不能确定治疗的准确靶点，治疗效果不稳定。因此找寻一条安全有效治疗鼻炎的方法势在必行。

3、中医理论认为，鼻为气体出入之门户，司嗅觉，助发音，为肺系之所属。鼻为肺之外窍，《素问·阴阳应象大论》说：“肺主鼻…在窍为鼻”，指出肺与鼻的关系，因此鼻炎首先由于肺气虚、卫表不固，风寒乘虚而入，犯及鼻窍，邪正相搏，肺气不得通调，津液停聚，而致喷嚏流涕；肺气的充实，有赖于脾气的输布，脾气虚则肺气虚，而气之根在肾，肾虚则摄纳无权，气不归元，阳气易于耗散，风邪得以内侵而致病。杨季国称鼻炎的病机为本虚标实，则肺脾肾不足为本，风、痰、气、瘀为标。中医治疗鼻炎既强调治本，又兼顾治标。通理鼻窍，且久用而无副作用，消除过敏源，增强机体免疫功能。

技术实现思路

1、本发明提供了一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法和用途。

2、本发明提供了一种治疗鼻炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：

3、鱼腥草105～245份、野菊花60～140份、金银花60～140份、鹅不食草15～35份、千里光60～140份、苍耳子油1.2～2.8份、辛夷油1.2～2.8份、薄荷油0.9～2.1份、冰片0.9～2.1份、白芷油0.6～1.4份、川芎油0.15～0.35份、羌活油0.15～0.35份。

4、进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成：

5、鱼腥草175份、野菊花100份、金银花100份、鹅不食草25份、千里光100份、苍耳子油2份、辛夷油2份、薄荷油1.5份、冰片1.5份、白芷油1份、川芎油0.25份、羌活油0.25份。

6、本发明药物组合物是由原料鱼腥草、野菊花、金银花、鹅不食草、千里光的水或乙醇提取物为活性成分，加入苍耳子油、辛夷油、薄荷油、冰片、白芷油、川芎油、羌活油，以及药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的鼻腔用制剂。

7、其中，所述的鼻腔用制剂是滴鼻剂、洗鼻剂、喷雾剂、鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂、鼻用散剂、鼻用粉雾剂、鼻用棒剂。

8、本发明提供了一种所述的治疗鼻炎的药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

9、a、称取各重量配比的原料；

10、b、取鱼腥草、野菊花、金银花、鹅不食草、千里光，加8～12倍水，浸泡10～60min，煎煮或回流0.5～2h，并收集蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液；药液滤过，浓缩至适量；或加8～12倍50％～95％乙醇，浸泡10～60min，回流0.5～2h，药液滤过，浓缩至适量。

11、c、取peg～40氢化蓖麻油、无水乙醇、肉豆蔻酸异丙酯与苍耳子油、辛夷油、薄荷油、冰片、白芷油、川芎油、羌活油，充分搅拌乳化溶解，加入b步骤的浓缩液中，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的鼻腔用制剂。

12、进一步优选地，它包括如下步骤：

13、a、称取各重量配比的原料；

14、b、取鱼腥草、野菊花、金银花、鹅不食草、千里光，加10倍水，浸泡30min，煎煮1.5h，并收集蒸馏液，蒸馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液；药液滤过，浓缩至适量；

15、c、取peg-40氢化蓖麻油、无水乙醇、肉豆蔻酸异丙酯与苍耳子油、辛夷油、薄荷油、冰片、白芷油、川芎油、羌活油，充分搅拌乳化溶解，加入b步骤的浓缩液中，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的鼻腔用制剂。

16、本发明提供了所述的药物组合物在制备治疗鼻炎的鼻腔用药物中的用途。

17、其中，所述的药物是治疗变应性鼻炎的药物。其中，所述的药物是具有清热解毒、宣通鼻窍功效的药物。

18、本发明药物组合物中鱼腥草清热解毒，清肺化痰，消痈排脓，为君药。金银花清热解毒，疏散风热；野菊花味苦性寒，具有疏风清热，消肿解毒之效；千里光味苦性寒，清热解毒，共为臣药，协助鱼腥草清热解毒。苍耳子散风湿，通鼻窍；辛夷发散风寒，通鼻窍；鹅不食草通鼻窍；白芷解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，共为佐药，以通窍宣散，使肺气升降通畅。冰片辅助通窍宣散；薄荷清利头目；川芎走而不守，上行头巅，祛风散寒；羌活上升发散而解肌表之风邪，共为使药。诸药合用，以奏清热解毒、宣通鼻窍之功。本发明制备的凝胶本着简、便、廉、验宗旨，遴选出鱼腥草、野菊花、金银花、鹅不食草、千里光、苍耳子油、辛夷油、薄荷油、冰片、白芷、川芎、羌活等组合成方，做成凝胶制剂。其有益效果为在治疗鼻炎等方面有强效清热解毒、抗炎抗菌、消肿止痛、去腐生肌、活血祛风等，并且具有药源广、愈期短、副作用小等特点。

19、本发明根据药物特性，采取了不同的提取方式，保留药物特性，除去不必要杂质，达到增效减毒的目的。研究认为鱼腥草的主要活性成分是鱼腥草挥发油，其具有抗氧化、抑菌、抗炎、抗肿瘤、心肌保护、促进生长和抗病毒等多种生物活性。野菊花、金银花、鹅不食草、千里光中的挥发油类成分均是其功能性成分，因此。在鱼腥草、野菊花、金银花、鹅不食草、千里光提取时收集其重蒸馏液，保留药材中挥发性有效成分，实现药材的充分利用。苍耳子的主要毒性成分为羧基苍术苷、苍术苷及其衍生物，使用苍耳子油可以大程度地降低苍耳子的毒性。在配方上，挥发油穿透力强，作用迅速的特点，能快速缓解症状，中药提取物又能借助其穿透力直接迅速作用于炎症，持续发挥作用，可用于急性和慢性鼻炎的缓解和治疗。

20、本发明是在中药提取物基础上直接加其他辅料制备成凝胶，制备出的凝胶与鼻腔亲和性好，能有效隔离过敏原，改善鼻腔症状，工艺简单，配方科学，疗效显著。

1.一种治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：

2.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：

3.根据权利要求1或2所述的治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于：它是由原料鱼腥草、野菊花、金银花、鹅不食草、千里光的水或乙醇提取物为活性成分，加入苍耳子油、辛夷油、薄荷油、冰片、白芷油、川芎油、羌活油，以及药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的鼻腔用制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于：所述的鼻腔用制剂是滴鼻剂、洗鼻剂、喷雾剂、鼻用软膏剂、鼻用乳膏剂、鼻用凝胶剂、鼻用粉雾剂、鼻用棒剂。

5.一种权利要求1～4任意一项所述的治疗鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

6.根据权利要求5所述的治疗鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

7.权利要求1～4任意一项所述的药物组合物在制备治疗鼻炎的鼻腔用药物中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述的药物是治疗变应性鼻炎的药物。

9.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述的药物是具有清热解毒、宣通鼻窍功效的药物。