剂型内包衣和其应用的制作方法

1.一种包衣制剂，其包括虫胶，其中所述包衣制剂对多成分剂型中的至少一种活性成分进行包衣。

2.根据权利要求1所述的包衣制剂，其中相对于所述至少一种活性成分和所述包衣制剂的总质量，所述至少一种活性成分的浓度为约50.0质量％至约95.0质量％。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的包衣制剂，其中所述至少一种活性成分包括维生素c。

4.根据权利要求3所述的包衣制剂，其中所述维生素c选自由以下组成的组：抗坏血酸、抗坏血酸亚铁、抗坏血酸镁、抗坏血酸钠、抗坏血酸钙、抗坏血酸锌、抗坏血酸钼、抗坏血酸铬、抗坏血酸锰、抗坏血酸锂、抗坏血酸钾、抗坏血酸镍、抗坏血酸银，以及其任何组合。

5.根据权利要求3或权利要求4所述的包衣制剂，其中所述维生素c以相对于所述维生素c和所述包衣制剂的组合质量约50质量％至约95质量％的量存在。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的包衣制剂，其中所述至少一种活性成分包括胆碱。

7.根据权利要求6所述的包衣制剂，其中所述胆碱选自由以下组成的组：氯化胆碱、酒石酸氢胆碱、磷脂酰胆碱、柠檬酸二氢胆碱、α甘油磷酰胆碱、胞苷二磷酸胆碱、叶酸胆碱、胆碱与dha的酯、胆碱与3-甲基-2-己烯酸(mha)的酯、胆碱与中链甘油三酯的酯、胆碱与脂肪酸的其它酯、胆碱的其它盐，或其组合。

8.根据权利要求6或权利要求7所述的包衣制剂，其中所述胆碱以相对于所述胆碱和所述包衣制剂的组合质量约50质量％至约95质量％的量存在。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的包衣制剂，其中所述虫胶以相对于所述至少一种活性成分和所述包衣制剂的组合质量约1质量％至约50质量％的量存在。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的包衣制剂，其中所述包衣制剂进一步包括硅酸盐。

11.根据权利要求10所述的包衣制剂，其中所述硅酸盐包含二氧化硅、膨润土、硅酸铝镁、硅酸镁、三硅酸镁、硅化微晶纤维素，或其组合。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的包衣制剂，其中所述硅酸盐以相对于所述包衣制剂和所述至少一种活性成分的组合质量约0质量％至约10质量％的量存在于所述包衣制剂中。

13.根据权利要求11所述的包衣制剂，其中所述二氧化硅包含胶体二氧化硅或气相二氧化硅。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的包衣制剂，其中所述包衣制剂进一步包括纤维素或其衍生物。

15.根据权利要求14所述的包衣制剂，其中所述纤维素或其衍生物包含微晶纤维素、粉末状纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素或其组合。

16.根据权利要求14或权利要求15所述的包衣制剂，其中所述纤维素或其衍生物包括羟丙基纤维素。

17.根据权利要求16所述的包衣制剂，其中所述羟丙基纤维素以相对于所述包衣制剂和所述至少一种活性成分的组合质量约0质量％至约10质量％的量存在于所述包衣制剂中。

18.根据权利要求14或权利要求15所述的包衣制剂，其中所述纤维素或其衍生物包括微晶纤维素。

19.根据权利要求18所述的包衣制剂，其中所述微晶纤维素以相对于所述包衣制剂与第一活性成分和第二活性成分的组合质量约0质量％至约25质量％的量存在于所述包衣制剂中。

20.根据权利要求14或权利要求15所述的包衣制剂，其中所述纤维素或其衍生物包括乙基纤维素。

21.根据权利要求20所述的包衣制剂，其中所述乙基纤维素以相对于所述包衣制剂与第一活性成分或第二活性成分的组合质量约0质量％至约10质量％的量存在于所述包衣制剂中。

22.根据权利要求1至21中任一项所述的包衣制剂，其中所述包衣制剂进一步包括淀粉。

23.根据权利要求22所述的包衣制剂，其中所述淀粉包含玉米淀粉、马铃薯淀粉、大米淀粉、小麦淀粉、木薯淀粉，或其组合。

24.根据权利要求22或权利要求23所述的包衣制剂，其中所述淀粉以相对于所述包衣制剂与第一活性成分或第二活性成分的组合质量约0质量％至约25质量％的量存在于所述包衣制剂中。

25.一种多成分剂型，所述剂型包括：

26.根据权利要求25所述的剂型，其中所述至少一种活性成分包括维生素c。

27.根据权利要求26所述的剂型，其中所述维生素c以约1mg至约2000mg的量存在于所述剂型中。

28.根据权利要求26或权利要求27所述的剂型，其中所述维生素c选自由以下组成的组：抗坏血酸、抗坏血酸亚铁、抗坏血酸镁、抗坏血酸钠、抗坏血酸钙、抗坏血酸锌、抗坏血酸钼、抗坏血酸铬、抗坏血酸锰、抗坏血酸锂、抗坏血酸钾、抗坏血酸镍、抗坏血酸银，以及其任何组合。

29.根据权利要求25至28中任一项所述的剂型，其中所述至少一种活性成分包括胆碱。

30.根据权利要求29所述的剂型，其中所述胆碱以约1mg至约2000mg的量存在于所述剂型中。

31.根据权利要求29或权利要求30所述的剂型，其中所述胆碱选自由以下组成的组：氯化胆碱、酒石酸氢胆碱、磷脂酰胆碱、柠檬酸二氢胆碱、α甘油磷酰胆碱、胞苷二磷酸胆碱、叶酸胆碱、胆碱与dha的酯、胆碱与3-甲基-2-己烯酸(mha)的酯、胆碱与中链甘油三酯的酯、胆碱与脂肪酸的其它酯、胆碱的其它盐，或其组合。

32.根据权利要求25至31中任一项所述的剂型，其中所述虫胶以相对于所述至少一种活性成分和所述包衣制剂的总质量约1质量％至约50质量％的量存在。

33.根据权利要求25至32中任一项所述的剂型，其中所述至少一种活性成分以相对于所述至少一种活性成分和所述包衣制剂的组合质量约50.0质量％至约95.0质量％的量存在。

34.根据权利要求25至33中任一项所述的剂型，其中所述至少一种活性成分包括维生素c和胆碱，并且其中所述胆碱未被所述包衣制剂包衣。

35.根据权利要求25至33中任一项所述的剂型，其中所述至少一种活性成分包括胆碱，并且所述剂型进一步包括维生素c，其中所述维生素c未被所述包衣制剂包衣。

36.根据权利要求25至33中任一项所述的剂型，其中所述至少一种活性成分包括维生素c，并且所述剂型进一步包括胆碱，其中所述胆碱未被所述包衣制剂包衣。

37.根据权利要求25至36中任一项所述的剂型，其中所述剂型为片剂、胶囊、软糖、饮料、棒、悬浮液、制粒、粉末、糖锭、锭剂、颗粒、丸剂、囊形片。

38.根据权利要求25至37中任一项所述的剂型，其中所述剂型进一步包括维生素、矿物质、补充剂和赋形剂中的至少一种。

39.根据权利要求25至38中任一项所述的剂型，其中所述剂型进一步包括未被所述包衣制剂包衣的另外的活性成分。

40.根据权利要求25至39中任一项所述的剂型，其中所述包衣制剂进一步包括硅酸盐。

41.根据权利要求40所述的剂型，其中所述硅酸盐包含二氧化硅、膨润土、硅酸铝镁、硅酸镁、三硅酸镁、硅化微晶纤维素，或其组合。

42.根据权利要求40或权利要求41所述的剂型，其中所述硅酸盐以相对于所述包衣制剂和所述至少一种活性成分的组合质量约0质量％至约10质量％的量存在于所述包衣制剂中。

43.根据权利要求41所述的剂型，其中所述二氧化硅包含胶体二氧化硅或气相二氧化硅。

44.根据权利要求25至43中任一项所述的剂型，其中所述包衣制剂进一步包括纤维素或其衍生物。

45.根据权利要求44所述的剂型，其中所述纤维素或其衍生物包含微晶纤维素、粉末状纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素、或其组合。

46.根据权利要求44或权利要求45所述的剂型，其中所述纤维素或其衍生物包括羟丙基纤维素。

47.根据权利要求46所述的剂型，其中所述羟丙基纤维素以相对于所述包衣制剂和所述至少一种活性成分的组合质量约0质量％至约10质量％的量存在于所述包衣制剂中。

48.根据权利要求44或权利要求45所述的剂型，其中所述纤维素或其衍生物包括微晶纤维素。

49.根据权利要求48所述的剂型，其中所述微晶纤维素以相对于所述包衣制剂与第一活性成分和第二活性成分的组合质量约0质量％至约25质量％的量存在于所述包衣制剂中。

50.根据权利要求44或权利要求45所述的剂型，其中所述纤维素或其衍生物包括乙基纤维素。

51.根据权利要求50所述的剂型，其中所述乙基纤维素以相对于所述包衣制剂与第一活性成分或第二活性成分的组合质量约0质量％至约10质量％的量存在于所述包衣制剂中。

52.根据权利要求25至51中任一项所述的剂型，其中所述包衣制剂进一步包括淀粉。

53.根据权利要求52所述的剂型，其中所述淀粉包含玉米淀粉、马铃薯淀粉、大米淀粉、小麦淀粉、木薯淀粉，或其组合。

54.根据权利要求52或权利要求53所述的剂型，其中所述淀粉以相对于所述包衣制剂与第一活性成分或第二活性成分的组合质量约0质量％至约25质量％的量存在于所述包衣制剂中。

55.根据权利要求25至54中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在25℃和20％相对湿度下储存约18天后几乎没有斑点化。

56.根据权利要求25至55中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在25℃和20％相对湿度下储存约60天后几乎没有斑点化。

57.根据权利要求25至56中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在25℃和20％相对湿度下储存约120天后几乎没有斑点化。

58.根据权利要求25至57中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在45℃和20％相对湿度下储存约18天后几乎没有斑点化。

59.根据权利要求25至58中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在45℃和20％相对湿度下储存约60天后几乎没有斑点化。

60.根据权利要求25至59中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在45℃和20％相对湿度下储存约120天后几乎没有斑点化。

61.根据权利要求25至60中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在25℃和30％相对湿度下储存约18天后几乎没有斑点化。

62.根据权利要求25至61中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在25℃和30％相对湿度下储存约60天后几乎没有斑点化。

63.根据权利要求25至62中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在25℃和30％相对湿度下储存约120天后几乎没有斑点化。

64.根据权利要求25至63中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在45℃和30％相对湿度下储存约18天后几乎没有斑点化。

65.根据权利要求25至64中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在45℃和30％相对湿度下储存约60天后几乎没有斑点化。

66.根据权利要求25至65中任一项所述的剂型，其中所述多成分剂型在45℃和30％相对湿度下储存约120天后几乎没有斑点化。

67.一种多成分剂型，所述剂型包括：

68.一种多成分剂型，所述剂型包括：

69.一种多成分剂型，所述剂型包括：

70.一种防止剂型中斑点化的方法，所述方法包括：

71.根据权利要求70所述的方法，其中所述活性成分为维生素c。

72.根据权利要求70或权利要求71所述的方法，其中所述活性成分为胆碱。

73.根据权利要求70至72中任一项所述的方法，其中所述活性成分为胆碱和维生素c。

74.根据权利要求70至73中任一项所述的方法，其中所述包衣制剂进一步包括硅酸盐。

75.根据权利要求74所述的方法，其中所述硅酸盐包含二氧化硅、膨润土、硅酸铝镁、硅酸镁、三硅酸镁、硅化微晶纤维素，或其组合。

76.根据权利要求74或权利要求75所述的方法，其中所述硅酸盐以相对于所述包衣制剂和所述至少一种活性成分的组合质量约0质量％至约10质量％的量存在于所述包衣制剂中。

77.根据权利要求75所述的方法，其中所述二氧化硅包含胶体二氧化硅或气相二氧化硅。

78.根据权利要求70至77中任一项所述的方法，其中所述包衣制剂进一步包括纤维素或其衍生物。

79.根据权利要求78所述的方法，其中所述纤维素或其衍生物包含微晶纤维素、粉末状纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素，或其组合。

80.根据权利要求78或权利要求79所述的方法，其中所述纤维素或其衍生物包括羟丙基纤维素。

81.根据权利要求80所述的方法，其中相对于所述包衣制剂和所述至少一种活性成分的组合质量，所述羟丙基纤维素以约0质量％至约10质量％的量存在于所述包衣制剂中。

82.根据权利要求78或权利要求79所述的方法，其中所述纤维素或其衍生物包括微晶纤维素。

83.根据权利要求82所述的方法，其中所述微晶纤维素以相对于所述包衣制剂与第一活性成分和第二活性成分的组合质量约0质量％至约25质量％的量存在于所述包衣制剂中。

84.根据权利要求78或权利要求79所述的方法，其中所述纤维素或其衍生物包括乙基纤维素。

85.根据权利要求84所述的方法，其中所述乙基纤维素以相对于所述包衣制剂与第一活性成分或第二活性成分的组合质量约0质量％至约10质量％的量存在于所述包衣制剂中。

86.根据权利要求70至85中任一项所述的方法，其中所述包衣制剂进一步包括淀粉。

87.根据权利要求86所述的方法，其中所述淀粉包含玉米淀粉、马铃薯淀粉、大米淀粉、小麦淀粉、木薯淀粉，或其组合。

88.根据权利要求86或权利要求87所述的方法，其中所述淀粉以相对于所述包衣制剂与第一活性成分或第二活性成分的组合质量约0质量％至约25质量％的量存在于所述包衣制剂中。

89.根据权利要求70至88中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在25℃和20％相对湿度下储存约18天后几乎没有斑点化。

90.根据权利要求70至89中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在25℃和20％相对湿度下储存约60天后几乎没有斑点化。

91.根据权利要求70至90中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在25℃和20％相对湿度下储存约120天后几乎没有斑点化。

92.根据权利要求70至91中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在45℃和20％相对湿度下储存约18天后几乎没有斑点化。

93.根据权利要求70至92中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在45℃和20％相对湿度下储存约60天后几乎没有斑点化。

94.根据权利要求70至93中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在45℃和20％相对湿度下储存约120天后几乎没有斑点化。

95.根据权利要求70至94中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在25℃和30％相对湿度下储存约18天后几乎没有斑点化。

96.根据权利要求70至95中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在25℃和30％相对湿度下储存约60天后几乎没有斑点化。

97.根据权利要求70至96中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在25℃和30％相对湿度下储存约120天后几乎没有斑点化。

98.根据权利要求70至97中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在45℃和30％相对湿度下储存约18天后几乎没有斑点化。

99.根据权利要求70至98中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在45℃和30％相对湿度下储存约60天后几乎没有斑点化。

100.根据权利要求70至99中任一项所述的方法，其中所述多成分剂型在45℃和30％相对湿度下储存约120天后几乎没有斑点化。