一种阳离子脂质YK-009中有关物质的检测方法及其应用与流程

1.一种阳离子脂质yk-009中有关物质的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的阳离子脂质yk-009中有关物质的检测方法，其特征在于，所述稀释剂包括甲醇和/或乙腈。

3.根据权利要求2所述的阳离子脂质yk-009中有关物质的检测方法，其特征在于，所述流动相a由乙酸-三乙胺水溶液与水混合配制得到，所述流动相b由乙酸-三乙胺水溶液与乙腈混合配制得到。

4.根据权利要求3所述的阳离子脂质yk-009中有关物质的检测方法，其特征在于，所述配制流动相a和流动相b中的乙酸-三乙胺水溶液中，三乙胺与水的体积比独立地为(1-3):(17-19)，ph独立地为6.5-7.5。

5.根据权利要求4所述的阳离子脂质yk-009中有关物质的检测方法，其特征在于，所述流动相a和流动相b中乙酸-三乙胺水溶液的浓度独立地为0.8-1.2%。

6.根据权利要求5所述的阳离子脂质yk-009中有关物质的检测方法，其特征在于，步骤（3）所述液相色谱检测采用梯度洗脱方式进行，具体洗脱梯度如下：

7.根据权利要求6所述的阳离子脂质yk-009中有关物质的检测方法，其特征在于，步骤（3）所述液相色谱检测中，固定相为己基连接的苯基键合硅胶。

8.根据权利要求7所述的阳离子脂质yk-009中有关物质的检测方法，其特征在于，步骤（3）所述液相色谱检测中，色谱柱温度为20-50℃，流动相流速为0.2-0.4 ml/min，进样量为2-10 μl。

9.根据权利要求8所述的阳离子脂质yk-009中有关物质的检测方法，其特征在于，所述有关物质包括杂质1-杂质10。

10.一种根据权利要求1-9中任一项所述的阳离子脂质yk-009中有关物质的检测方法在阳离子脂质yk-009质量控制中的应用。