一种丹七药物制剂的特征图谱的检测方法和质量检测方法与流程
技术特征:
1.一种丹七药物制剂的特征图谱的检测方法,其特征在于,包括采用高效液相色谱法检测,色谱条件为:
2.根据权利要求1所述的丹七药物制剂的特征图谱的检测方法,其特征在于,所述色谱条件包括如下条件中的至少一项:
3.根据权利要求1-2任一项所述的丹七药物制剂的特征图谱的检测方法,其特征在于,还包括供试品溶液的制备方法,包括:
4.根据权利要求3所述的丹七药物制剂的特征图谱的检测方法,其特征在于,所述提取溶剂为水、甲醇和乙醇中的至少一种;
5.根据权利要求1-4任一项所述的丹七药物制剂的特征图谱的检测方法,其特征在于,还包括参照物溶液,所述参照物溶液包括对照品溶液和对照药材溶液;
6.一种丹七药物制剂的含量测定方法,其特征在于,包括:
7.一种丹七药物制剂的质量检测方法,其特征在于,包括:
8.根据权利要求7所述的丹七药物制剂的质量检测方法,其特征在于,
9.根据权利要求8所述的丹七药物制剂的质量检测方法,其特征在于,所述1号峰为丹参素钠,4号峰为原儿茶醛,9号峰为迷迭香酸,10号峰为紫草酸,11号峰为三七皂苷r1,12号峰为丹酚酸b,14号峰为人参皂苷rg1,15号峰为人参皂苷re,16号峰为丹酚酸e,17号峰为人参皂苷rb1,18号峰为人参皂苷rd。
10.根据权利1-5任一项所述的丹七药物制剂的特征图谱的检测方法、权利要求6所述的丹七药物制剂的含量测定方法、权利要求7-9任一项所述的丹七药物制剂的质量检测方法,其特征在于,所述丹七药物制剂包括丹七片、丹七胶囊或丹七软胶囊等。
技术总结
本发明涉及中药检测技术领域,本发明提供的一种丹七药物制剂的特征图谱的检测方法和质量检测方法,包括采用高效液相色谱法检测,色谱条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05‑0.2%(v/v)磷酸水溶液为流动相B,进行梯度洗脱,采用上述的色谱条件对制备的待测样品进行特征图谱采集、相似度评价以及特征峰指认以完成丹七片的质量控制。该方法具有方法简便、稳定性和重复性好、精密度高等优点,可以完善处方中含有丹参、三七的复方制剂丹七片质量控制方法,保证丹七片的质量可靠且稳定,能从整体上全面有效地对丹七片进行质量控制,从而保证丹七片的安全、有效、质量可控。
技术研发人员:谷彩云,赵书武,贾俊,段瑞刚,侯譞,黄菲,李敏,闫颖
受保护的技术使用者:北京同仁堂科技发展股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/11/18
文档序号 :
【 40051691 】
技术研发人员:谷彩云,赵书武,贾俊,段瑞刚,侯譞,黄菲,李敏,闫颖
技术所有人:北京同仁堂科技发展股份有限公司
备 注:该技术已申请专利,仅供学习研究,如用于商业用途,请联系技术所有人。
声 明 :此信息收集于网络,如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们,我们会在第一时间删除
技术研发人员:谷彩云,赵书武,贾俊,段瑞刚,侯譞,黄菲,李敏,闫颖
技术所有人:北京同仁堂科技发展股份有限公司
备 注:该技术已申请专利,仅供学习研究,如用于商业用途,请联系技术所有人。
声 明 :此信息收集于网络,如果你是此专利的发明人不想本网站收录此信息请联系我们,我们会在第一时间删除
