痹证灵止痛颗粒及其制备工艺的制作方法

本发明属于彝医药，尤其是涉及痹证灵止痛颗粒及其制备工艺。

背景技术：

1、民族医药作为中华民族的传统瑰宝，在治疗慢性疾病、调理身体机能方面有着独特优势，近年来，随着中医药现代化进程加快，中药配方颗粒技术迅猛发展，提高了中药提取效率和质量，方便患者使用，提高治疗效果；

2、在痹证灵止痛颗粒等药物的研发与应用方面，民族药配方颗粒技术发挥重要作用，痹证灵止痛颗粒作为常用彝药，具有温经活血、通络祛风湿、止痛消肿等功效，广泛应用于风湿痹证、膝痹等疾病治疗。

3、现有技术存在以下缺陷：

4、药效机制阐释不清：痹证灵止痛颗粒的药效作用机制仍处于不明确状态，各成分之间的相互作用以及对人体的具体作用机制亟待深入研究；

5、配方优化程度不足：痹证灵止痛颗粒的配方成分复杂多样，不同成分之间的比例关系和配伍组合可能对其疗效产生重大影响，但目前在这方面的优化工作仍显不足；

6、个体差异应对乏力：由于患者在体质、年龄、病情等方面存在较大的个体差异，导致痹证灵止痛颗粒在不同患者身上的疗效表现出较大的差异，如何针对患者的具体情况进行个性化治疗，是当前现有技术面临的重大难题；

7、不良反应解决欠佳：在使用痹证灵止痛颗粒的过程中，可能会出现过敏、胃肠道不适等不良反应，这些不良反应的发生与患者的体质、用药剂量、服药方式等多种因素密切相关，目前对这些不良反应的监测和预防措施仍有待进一步完善。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了解决上述的问题，而提出的痹证灵止痛颗粒及其制备工艺。

2、为达到上述目的，本发明采用了下列技术方案：痹证灵止痛颗粒，由以下重量份的中药材组成：白芍30g-60g、木瓜15g-25g、淫羊藿10g-20g、牛膝15g-25g、威灵仙20g-30g、独活20g-30g、川芎15g-25g、骨碎补20g-30g、当归12g-24g、熟地黄15g-25g、防风15g-25g、补骨脂20g-30g、生甘草(阿依—彝语称)10g-20g、透骨草20g-30g，这些中药材经过特定的炮制处理，以实现特定的治疗功效。

3、在上述的痹证灵止痛颗粒中，所述中药材经过以下炮制方法处理：

4、酒白芍，取白芍用适量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉；

5、炒木瓜，将木瓜置炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉；

6、酒淫羊藿，取淫羊藿用黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉；

7、盐牛膝，取牛膝用适量盐水拌匀，稍闷润，待盐水被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至微干，取出晾凉；

8、酒威灵仙，取威灵仙用黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉；

9、酒独活，取独活用黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉；

10、酒川芎，取川芎用黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉；

11、生骨碎补，直接使用生骨碎补；

12、酒当归，取当归用黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉；

13、熟地黄，直接使用熟地黄；

14、生防风，直接使用生防风；

15、盐补骨脂，取补骨脂用适量盐水拌匀，稍闷润，待盐水被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒至微干，取出晾凉；

16、生甘草，直接使用生甘草；

17、生透骨草，直接使用生透骨草。

18、在上述的痹证灵止痛颗粒中，用于风寒湿痹阻兼气滞血瘀所致的“风湿痹痛、踝痹、膝痹”，具体症状表现为踝、膝关节疼痛，肿胀，活动受限，怕冷，压痛明显，遇风寒、天气变化活动后时加重等，在西医疾病方面，主要用于“踝关节、膝关节骨质增生症和关节炎、腰椎骨质增生症”。

19、在上述的痹证灵止痛颗粒中，用法用量为1袋/次，20g/次，开水冲服，一日三次，早中晚分服，餐后服用，严格按照规定的用法用量使用，以确保药物的疗效和安全性。

20、在上述的痹证灵止痛颗粒中，规格包装为20克/袋，每盒10袋，标准化的规格包装便于患者使用和储存，同时也有利于药品的生产和管理。

21、本发明还公开了一种痹证灵止痛颗粒的制备工艺，该制备工艺包括如下步骤：

22、s1、药材预处理：

23、a.清洗：将权利要求1中所述的所有药材进行清洗，去除表面的泥土、杂质等；

24、b.切制：根据需要将部分药材进行切片或切段，以便于后续提取；

25、s2、提取：

26、a.浸泡：将预处理后的药材放入提取罐中，加入适量的水或乙醇等溶剂进行浸泡，时间根据药材性质而定，一般为数小时至一夜；

27、b.提取：采用煎煮法或渗漉法等方法进行提取，提取次数和提取时间根据药材的有效成分含量和提取效率确定，煎煮法通常是将药材和水一起加热煮沸，然后保持微沸状态一定时间，提取液经过滤后得到；渗漉法则是在药材上方持续加入溶剂，使其慢慢渗透过药材层，收集渗出的提取液；

28、s3、浓缩：将提取得到的药液进行浓缩，去除多余的水分或溶剂，得到浓缩液；浓缩可以采用减压浓缩、薄膜蒸发等方法；

29、s4、干燥：将浓缩液进行干燥处理，得到干膏粉，干燥方法可以是喷雾干燥、真空干燥或冷冻干燥等，具体选择取决于药材的性质和生产要求；

30、s5、制粒：

31、a.混合：将干膏粉与适量的辅料混合均匀，以改善颗粒的成型性和溶解性；

32、b.制软材：加入适量的润湿剂使混合粉料制成软材，软材的软硬度应适中，以便于后续的制粒；

33、c.制粒：将软材通过筛网或制粒机制成颗粒，制粒过程中应控制好颗粒的大小和均匀度；

34、d.干燥与整粒：将制成的湿颗粒进行干燥处理，然后过筛整粒，得到符合要求的颗粒剂。

35、在上述的痹证灵止痛颗粒制备工艺中，在整个生产过程中，应严格控制各环节的工艺参数和质量标准，确保颗粒剂的质量和疗效，具体包括以下方面：

36、控制药材预处理过程中的清洗程度和切制规格，确保药材的纯净度和适宜的提取尺寸；

37、精确控制提取过程中的浸泡时间、提取方法、提取次数和提取时间，以充分提取药材中的有效成分，同时避免过度提取或提取不足；

38、合理选择浓缩方法和参数，确保浓缩液的浓度和质量，同时减少有效成分的损失；

39、根据药材的性质和产品要求选择合适的干燥方法和参数，确保干膏粉的质量和稳定性；

40、在制粒过程中，严格控制辅料的选择和用量、润湿剂的种类和用量、软材的软硬度、制粒的方法和参数、干燥的温度和时间以及整粒的规格，确保颗粒剂的成型性、溶解性、大小均匀度和质量稳定性；

41、考虑到药材的多样性和复杂性，具体的生产工艺可能需要根据实际情况进行调整和优化，此外，由于中药颗粒剂的制备涉及多个环节和复杂的技术要求，建议在专业人员的指导下进行生产，以确保生产过程的安全、有效和可控。

42、与现有的技术相比，本发明的优点在于：

43、一、配方科学合理

44、经过严格筛选和科学配伍多种中药材，包括补血活血类(白芍、川芎、当归、熟地黄、甘草)、祛风湿类(独活、威灵仙、牛膝)、温经通络类(骨碎补、淫羊藿、木瓜)等，各成分协同增效，整体疗效优于单一成分，能更有效地针对风湿痹痛、膝痹等疾病进行治疗。

45、二、先进制备技术

46、采用先进的中药配方颗粒制备技术，将中药材进行清洗、干燥、粉碎后，通过提取、浓缩、干燥等工艺步骤制成颗粒状，在制备过程中严格控制温度、时间等参数，确保有效成分充分提取和保留，提高了产品的疗效和稳定性；

47、采用无菌包装技术，保证产品的卫生质量，延长了产品的保质期，同时也方便患者携带和使用。

48、三、个性化治疗

49、根据患者的具体情况(如病情、体质等)制定个性化治疗方案，对患者的病情进行全面评估后调整用药剂量和疗程，能更好地满足不同患者的需求，提高治疗效果。

50、四、用药安全可靠

51、对痹证灵止痛颗粒的用药安全性进行深入研究，包括不良反应的监测和预防措施的制定，由于配方中各成分的协同作用以及制备过程中的严格控制，在疗效显著的同时，能够减少不良反应的发生，让患者在用药过程中更加安全、舒适。

52、五、推动民族医药现代化

53、本发明的实施不仅为患者提供了更加有效的治疗选择，还推动了民族医药(彝医药)现代化的进程，通过科学配伍和先进制备技术的应用，为中医药(民族医药)的标准化、国际化发展提供了有力支持。