一种修复皮肤及毛囊损伤的干细胞外泌体组合物及其制备方法和应用与流程

本发明涉及细胞修复，尤其涉及一种修复皮肤及毛囊损伤的干细胞外泌体组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、烧烫伤是临床医学中常见的皮肤损伤类型，这类创伤的愈合过程复杂且耗时，处理不当极易导致感染，甚至可能诱发瘢痕的形成，导致伤口在治疗后不美观，容易遭受到外人异常目光，严重影响了患者的生活质量和身心健康。而且，现有的皮肤损伤修复产品多数仅限于提供镇痛消炎的短期效果，对于促进皮肤损伤愈合和预防瘢痕生成的长期效果并不显著。因此，如何研制出能够预防瘢痕生成的药剂是目前技术人员需要解决的问题。

2、脱发是皮肤科的常见疾病，且随着社会竞争加剧，工作压力、精神紧张、激素失调等社会压力和心理生理因素引发或者加剧脱发的发生，显著影响患者的心理健康和生活质量。脱发可分为可逆性的非瘢痕性脱发和不可逆性的瘢痕性脱发。不可逆性的瘢痕性脱发由于毛囊损伤或毛囊孔的缺失，脱落的毛发不可再生，而非瘢痕性脱发，经过特定的治疗则可以促进脱落的毛发再生或逆转毛囊损伤和轻度萎缩的情况。

3、干细胞疗法在再生医学领域表现出巨大潜力，尤其是脐带间充质干细胞，由于其来源广泛，提取方便，低免疫原性等优势受到了越来越多人的关注。经研究发现，间充质干细胞旁分泌的直径为100nm左右的囊泡结构-外泌体，因带有源细胞的细胞因子、生长因子、mrna、脂质和蛋白质，对皮肤损伤方面具有明显促修复的药用作用。然而，单一脐带干细胞外泌体的使用起到的修复效果有限，因此，将干细胞外泌体联合中药组合物共同修复皮肤和毛囊损伤为解决上述问题提供了一种新的思路。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种修复皮肤及毛囊损伤的干细胞外泌体组合物，能够有效促进烧烫伤等皮肤的修复以及毛发的生长。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

3、本发明提供了一种修复皮肤及毛囊损伤的干细胞外泌体组合物，包括以下重量份的组分：脐带间充质干细胞外泌体30-50份，人参提取物15-25份，莲花胎盘素15-25份，藏红花提取物10-20份，茶麸提取物10-20份，桑叶提取物10-20份。

4、本发明还提供了一种所述的组合物的制备方法，包括如下步骤：

5、(1)将人参提取物、莲花胎盘素、藏红花提取物、茶麸提取物、桑叶提取物混合搅拌后，过滤，得到中药组合物；

6、(2)使用时，在4～6℃条件下将所述中药组合物与脐带间充质干细胞外泌体混合即可。

7、优选的，所述搅拌是在4～6℃条件下，以200～500r/min的转速搅拌5～10min，所述过滤是采用0.22μm滤膜进行。

8、本发明还提供了一种所述的组合物或所述的制备方法得到的组合物在制备修复皮肤和毛囊损伤药物中的应用。

9、本发明提供了一种修复皮肤及毛囊损伤的干细胞外泌体组合物，其中，山茶籽(茶麸)含有丰富的油脂、茶多酚、蛋白质、维生素以及多种微量元素，可改善发质，减少头皮屑或油脂的生成，并促进血液循环，改善头皮环境，防止脱发，使头发变得更加有光泽。

10、将50年老参经过组织培养，获得大量人参原料，提取其中的有效成分如皂甙和多糖成分，这些成分易吸收，能扩张头皮毛细血管，促进血液循环，调节水油平衡，改善头皮环境，促进头发生长效率。

11、莲花子房素被誉为子房胶原蛋白，100％纯天然植物胎盘素。富含亿万保湿抗氧化因子和大量氨基酸、维生素、微量元素等多种营养物质。能够修复受损肌肤，重塑肌肤活性，促进肌肤再生，刺激新陈代谢，改善细胞的供养状况，使肌肤恢复活力。

12、霜桑叶，即经霜后采收的桑叶，属桑科落叶乔木桑树的叶。其性味，甘苦寒。归肺、肝经。有散风热，清肺燥，疗目疾，凉血，止渴，止汗防脱生发之功。研究表明桑叶中主要黄酮类、生物碱类、苯丙素类、挥发油、甾体、有机酸等化学成分。

13、藏红花，又称西红花、番红花，是名贵中药材，据《本草纲目》记载：性平、味甘，具有通经活络，养血补血，散瘀开结，消肿止痛，凉血解毒，解郁安神，理气健胃作用。

14、茶麸，又称油茶饼、茶粕，是油茶籽榨油后产生的饼粕，茶麸中含有蛋白质、氨基酸以及高达12-17％的茶皂素，茶皂素属于三萜类皂角甙，是一种天然非离子型表面活性剂，此外，茶皂素能恢复毛细血管的通透性，具有抗渗消炎效果，长期使用茶麸有止屑、止痒、去油、杀菌、修复受损发质的功效。

15、本发明将上述中药提取物混合后，与脐带血间充质干细胞外泌体混合后立即敷于皮肤受损处或头皮处，每天涂3～5次，7天为一个疗程，1～3个疗程即使得受损皮肤显著愈合，头皮出油现象明显缓解，毛囊的毛发显著增加。

1.一种修复皮肤及毛囊损伤的干细胞外泌体组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：脐带间充质干细胞外泌体5-10份，人参提取物30-50份，莲花胎盘素15-30份，藏红花提取物10-20份，茶麸提取物10-20份和桑叶提取物10-20份。

2.一种权利要求1所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌是在4～6℃条件下，以200～500r/min的转速搅拌5～10min，所述过滤是采用0.22μm滤膜进行。

4.一种权利要求1所述的组合物或权利要求2～3所述的制备方法得到的组合物在制备修复皮肤和毛囊损伤药物中的应用。