房间隔穿刺针及房间隔穿刺系统的制作方法

本技术涉及医疗，特别涉及一种房间隔穿刺针及房间隔穿刺系统。

背景技术：

1、随着科学技术的发展，医疗器械也在不停的更新迭代。其中房间隔穿刺针是在心脏中创造通路的穿刺的产品，其广泛应用于心脏相关的手术中，如左心耳封堵、左房的冷冻球囊消融、射频消融等所需的术式中，为此创建缺口，以提供由右心至左心的通路。传统的用于房间隔穿刺的产品为机械纯物理穿刺，其穿刺目标组织的难易，主要取决于穿刺头端的尖锐程度。越尖锐的穿刺头端，使得在穿刺时更容易突破目标组织。当然越尖锐的穿刺头端，也意味着更高的风险。可能造成的问题有，包括但不限于如下几项：心脏穿孔、心包积液等，或者是穿刺针在与之配套使用的内鞘使用时，造成内鞘内部有物体剥离，致使异物进入人体，导致栓塞。

2、为了改善以上的情况，市场上出现了射频房间隔穿刺针，此类产品穿刺远端是完全钝头的结构，在没有能量源的情况下是无法独立完成穿刺的。这样的好处是可以减小或避免上述的一些安全问题。并且由于能量源的引入，使得在穿刺纤维化、钙化卵圆窝等病变的卵圆窝时更容易。并且也可用于正常的房间隔组织穿刺。但是由于钝头的结构使得在不必要的情况下也必须使用能量穿刺。使得所造成的缺口相较于纯机械穿刺有更长的愈合周期。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种房间隔穿刺针及房间隔穿刺系统，以解决现有技术中存在的一个或多个问题。

2、为解决上述问题，本实用新型提供一种房间隔穿刺针，包括：针管和针尖，所述针尖连接于所述针管的远端；

3、所述针尖具有第一穿刺模式和第二穿刺模式，所述针尖于所述第一穿刺模式下与能量源设备电性连接，通过放电对目标对象进行穿刺，所述针尖于所述第二穿刺模式下对所述目标对象进行机械穿刺；

4、所述针管与所述针尖的连接之处，相对于所述针管的轴线，所述针尖的外表面高于所述针管的外表面，从而形成一高度差，所述针管的表面覆盖有绝缘层，所述绝缘层的厚度与所述高度差相匹配。可选的，在所述的房间隔穿刺针中，所述针尖包括一沿轴向延伸设置的连接部，所述连接部套设于所述针管或插接于所述针管的远端部分以实现所述针尖与所述针管之间的连接。

5、可选的，在所述的房间隔穿刺针中，所述针管的远端部分具有贯穿侧壁的第一通道，第一通道与所述针管的内腔保持连通。

6、可选的，在所述的房间隔穿刺针中，所述针管包括第一部分和第二部分，所述第一部分的远端与所述针尖固定连接，所述第一部分的近端与所述第二部分可分离连接。

7、可选的，在所述的房间隔穿刺针中，所述第一部分具有贯穿侧壁的第二通道，所述第二部分与所述第一部分连接后，所述第二通道的至少部分与所述第一部分的内腔保持连通。

8、可选的，在所述的房间隔穿刺针中，所述第二部分具有对接部，所述对接部用于沿平行于轴线的方向伸入所述第一部分的内腔，以实现所述第一部分和所述第二部分之间的连接；

9、所述第一部分的侧壁具有自近端朝向远端延伸设置的缺口部，所述第一部分和所述第二部分在连接后，所述对接部阻断部分所述缺口部与所述第一部分的内腔的连通，剩余部分的所述缺口部形成所述第二通道。

10、可选的，在所述的房间隔穿刺针中，所述针管包括第一管段和第二管段，所述针尖、所述第一管段以及所述第二管段从远端至近端依次连接；所述第二管段的外径大于所述第一管段的外径。

11、可选的，在所述的房间隔穿刺针中，所述第一管段包括扩径段，所述扩径段的内径与所述第二管段的外径相匹配，所述扩径段套设于部分所述第二管段以实现所述第一管段与所述第二管段之间的连接。

12、可选的，在所述的房间隔穿刺针中，所述第二管段的远端具有斜面倒角，所述斜面倒角使得所述第二管段与所述扩径段之间具有间隙，所述间隙用于填充焊料。

13、可选的，在所述的房间隔穿刺针中，所述第一管段与所述第二管段一体拉伸成型，和/或，所述第一管段与所述针尖一体挤压成型。

14、可选的，在所述的房间隔穿刺针中，还包括手柄，所述手柄连接于所述针管的近端，所述手柄通过尾线与所述能量源设备电性连接，以使得所述针尖与所述能量源设备之间电性导通。

15、可选的，在所述的房间隔穿刺针中，所述手柄通过尾线与三维系统电性连接，以使得所述针尖与所述三维系统之间电性导通。

16、本实用新型还提供一种房间隔穿刺系统，包括：

17、能量源设备；

18、三维系统；以及，

19、如前任一项所述的房间隔穿刺针，所述房间隔穿刺针选择性地与所述能量源设备和所述三维系统中的一者或两者电性连接。

20、综上所述，本实用新型提供的房间隔穿刺针及房间隔穿刺系统中，所述房间隔穿刺针包括：针管和针尖，所述针尖连接于所述针管的远端；所述针尖具有第一穿刺模式和第二穿刺模式，所述针尖于所述第一穿刺模式下与能量源设备电性连接，通过放电对目标对象进行穿刺，所述针尖于所述第二穿刺模式下对所述目标对象进行机械穿刺；所述针管与所述针尖的连接之处，相对于所述针管的轴线，所述针尖的外表面高于所述针管的外表面，从而形成一高度差，所述针管的表面覆盖有绝缘层，所述绝缘层的厚度与所述高度差相匹配。该房间隔穿刺针，可在面对正常的房间隔组织时正常的完成纯物理的房间隔穿刺，又可在面对特异的病变组织时，使用能量源辅助完成造口，同时，在进行穿刺时，该房间隔穿刺针的远端部分顺滑过渡，没有突兀的台阶，可以使穿刺过程顺畅。

1.一种房间隔穿刺针，其特征在于，包括：针管和针尖，所述针尖连接于所述针管的远端；

2.如权利要求1所述的房间隔穿刺针，其特征在于，所述针尖包括一沿轴向延伸设置的连接部，所述连接部套设于所述针管的远端部分或插接于所述针管的远端部分以实现所述针尖与所述针管之间的连接。

3.如权利要求2所述的房间隔穿刺针，其特征在于，所述针管的远端部分具有贯穿侧壁的第一通道，所述第一通道与所述针管的内腔连通。

4.如权利要求1所述的房间隔穿刺针，其特征在于，所述针管包括第一部分和第二部分，所述第一部分的远端与所述针尖固定连接，所述第一部分的近端与所述第二部分可分离连接。

5.如权利要求4所述的房间隔穿刺针，其特征在于，所述第一部分具有贯穿侧壁的第二通道，所述第二部分与所述第一部分连接后，所述第二通道的至少部分与所述第一部分的内腔保持连通。

6.如权利要求5所述的房间隔穿刺针，其特征在于，所述第二部分具有对接部，所述对接部用于沿平行于轴线的方向伸入所述第一部分的内腔，以实现所述第一部分和所述第二部分之间的连接；

7.如权利要求1所述的房间隔穿刺针，其特征在于，所述针管包括第一管段和第二管段，所述针尖、所述第一管段以及所述第二管段从远端至近端依次连接；所述第二管段的外径大于所述第一管段的外径。

8.如权利要求7所述的房间隔穿刺针，其特征在于，所述第一管段包括扩径段，所述扩径段的内径与所述第二管段的外径相匹配，所述扩径段套设于所述第二管段的远端部分以实现所述第一管段与所述第二管段之间的连接。

9.如权利要求8所述的房间隔穿刺针，其特征在于，所述第二管段的远端具有斜面倒角，所述斜面倒角使得所述第二管段与所述扩径段之间具有间隙，所述间隙用于填充焊料。

10.如权利要求7所述的房间隔穿刺针，其特征在于，所述第一管段与所述第二管段一体拉伸成型，和/或，所述第一管段与所述针尖一体挤压成型。

11.如权利要求1所述的房间隔穿刺针，其特征在于，还包括手柄，所述手柄连接于所述针管的近端，所述手柄通过尾线与所述能量源设备电性连接，以使得所述针尖与所述能量源设备之间电性导通。

12.如权利要求11所述的房间隔穿刺针，其特征在于，所述手柄通过尾线与三维系统电性连接，以使得所述针尖与所述三维系统之间电性导通。

13.一种房间隔穿刺系统，其特征在于，包括：