推送器及夹合系统的制作方法

本技术涉及介入医疗器械，尤其涉及一种推送器及夹合系统。

背景技术：

1、二尖瓣疾病是老年人群中的一种常见疾病，包括二尖瓣返流和二尖瓣狭窄两种常见类型，其中以二尖瓣返流最为常见。据统计年龄大于75岁的人群二尖瓣返流的发病率高达10％。轻微的二尖瓣返流一般对正常生活没有影响，而中重度或重度二尖瓣返流需要干预治疗，传统的外科治疗方式是开胸治疗，在体外循环机的支持下，打开心脏，进行瓣膜的修复或置换，但高危病人无法耐受。近年来兴起的介入治疗给二尖瓣返流的高危病人带来了希望，介入治疗一般是通过导管将器械输送到病变部位，进行瓣膜的修复或替换。

2、目前经导管二尖瓣置换产品大都处于临床研究阶段，而经导管二尖瓣修复产品目前已经面市的有雅培公司生产的mitraclip产品和爱德华公司生产的pascal产品，其原理均为采用一个二尖瓣夹械将二尖瓣瓣膜的前叶和后叶进行夹合，使瓣膜开口面积减小，从而达到治疗返流的目的。mitraclip采用的是一种机械锁定的二尖瓣夹械，通过机械锁定实现夹合，能够达到稳定的夹合效果。pascal采用的是弹性夹合方式，使瓣叶夹合在弹性夹合臂和柔性间隔件之间，缓和瓣叶夹合的应力，降低瓣叶损伤。但不论是雅培的mitraclip还是爱德华的mitraclip，其两者都有的共性是都需要将推送器的远端与二尖瓣夹可拆卸连接，其需要达到的目的一方面要实现打开夹合，另一方面要在完成夹合后可拆卸释放，因此，对于推送器而言，在夹合的操作过程中确保二尖瓣夹与推送器的连接的有效性至关重要，如果释放前脱离失去对二尖瓣夹的控制，会造成严重的医疗事故。

技术实现思路

1、基于此，本实用新型提出一种夹合器及夹合系统，旨在保证释放前夹合器与推送器的有效连接，防止意外脱离。

2、为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：

3、本实用新型提供一种推送器，包括推送手柄、推送鞘管、推送轴及驱动模组，所述驱动模组与所述推送手柄相连，所述推送鞘管的近端伸入推送手柄内并与所述推送手柄相对固定，所述推送轴可轴向移动的地置于所述推送鞘管内且所述推送轴与所述驱动模组相连；所述驱动模组包括移动组件及用于驱动所述移动组件轴向移动的驱动旋钮，所述移动组件包括螺纹驱动柱、保险钥匙及释放组件，所述驱动旋钮与所述推送手柄可转动连接，所述螺纹驱动柱穿设于所述驱动旋钮内并与所述驱动旋钮螺纹连接，所述释放组件的远端伸入所述螺纹驱动柱内，穿过所述推送手柄的所述推送轴穿过所述驱动旋钮和所述螺纹驱动柱后与所述释放组件固接；在第一方位下，所述保险钥匙可同时径向插入所述螺纹驱动柱和所述释放组件使所述螺纹驱动柱和所述释放组件相对固定，且在该方位下，所述保险钥匙可至少脱离所述释放组件，使所述螺纹驱动柱和所述释放组件解除相对固定；在所述保险钥匙同时径向插入所述螺纹驱动柱和所述释放组件且转动至第二方位时，所述螺纹驱动柱和所述释放组件相对固定且所述保险钥匙处于锁定状态，在该锁定状态下，所述保险钥匙不可自所述螺纹驱动柱和所述释放组件中脱离。

4、在其中一个实施例中，所述保险钥匙处于锁定状态时，所述保险钥匙仅可在外力作用下自所述第二方位转动至所述第一方位,防止误操作。

5、在其中一个实施例中，所述释放组件包括可伸入所述螺纹驱动柱近端的固定座及与所述固定座的近端固接的释放旋钮，所述固定座轴向上设有可供所述推送轴近端伸入的固定穿孔，所述推送轴的近端穿过所述固定穿孔与所述固定座相对固定。

6、在其中一个实施例中，所述保险钥匙包括手持部及插入部，所述插入部包括与所述手持部相连的第一插入部和与所述第一插入部相连的第二插入部，所述第一插入部为柱状，所述第一插入部的直径为d1，所述第二插入部的周向上的两相对面为平面、另两相对面为连接两所述平面的圆弧面，两所述圆弧面之间的最大径向间距为d2，所述d2大于所述d1，使得在所述第二插入部的两侧形成两挂台；

7、所述螺纹驱动柱和所述固定座上分别设有第一插孔和第二插孔，所述第一插孔内的两侧设有径向凸出的卡位部；

8、在所述第一方位下，所述插入部可同时径向插入所述第一插孔和所述第二插孔，并在所述保险钥匙转动至所述第二方位时，两所述挂台转动至与两所述卡位部分别抵接形成径向限位。

9、在其中一个实施例中，所述第二插入部的轴向长度为h1；所述固定座上的所述第二插孔和所述固定穿孔贯通，所述卡位部的抵接面与位于所述固定穿孔内的所述推送轴的距离为h2，所述h1大于所述h2。

10、在其中一个实施例中，两所述平面之间的径向间距为t1，两所述卡位部之间的径向间距为t2，所述t2大于所述t1。

11、在其中一个实施例中，在所述第一方位下，所述保险钥匙仅可在外力作用下至少脱离所述释放组件。

12、在其中一个实施例中，所述插入部还包括连接于所述手持部和所述第一插入部之间的第三插入部，所述第三插入部为柱状，所述第三插入部的直径为d3；所述螺纹驱动柱上还设有与所述第一插孔同轴且贯通设置的第三插孔，所述第三插孔的孔径为d3，所述d3大于所述d3，使所述第三插入部与所述第三插孔过盈配合。

13、在其中一个实施例中，所述d3大于所述d2。

14、本实用新型还提供一种夹合系统，包括夹合器及上述所述的推送器，所述夹合器与所述推送器的远端可拆卸连接。

15、本实用新型的推送器及夹合系统，保险钥匙在第一方位下可实现螺纹驱动柱和释放组件相对固定，在第二方位下保险钥匙自锁，自锁状态下保险钥匙不可自螺纹驱动柱和释放组件中脱离，双保险，有效保证连接的可靠性。

1.一种推送器，其特征在于，包括推送手柄、推送鞘管、推送轴及驱动模组，所述驱动模组与所述推送手柄相连，所述推送鞘管的近端伸入推送手柄内并与所述推送手柄相对固定，所述推送轴可轴向移动的地置于所述推送鞘管内且所述推送轴与所述驱动模组相连；所述驱动模组包括移动组件及用于驱动所述移动组件轴向移动的驱动旋钮，所述移动组件包括螺纹驱动柱、保险钥匙及释放组件，所述驱动旋钮与所述推送手柄可转动连接，所述螺纹驱动柱穿设于所述驱动旋钮内并与所述驱动旋钮螺纹连接，所述释放组件的远端伸入所述螺纹驱动柱内，穿过所述推送手柄的所述推送轴穿过所述驱动旋钮和所述螺纹驱动柱后与所述释放组件固接；在第一方位下，所述保险钥匙可同时径向插入所述螺纹驱动柱和所述释放组件使所述螺纹驱动柱和所述释放组件相对固定，且在该方位下，所述保险钥匙可至少脱离所述释放组件，使所述螺纹驱动柱和所述释放组件解除相对固定；在所述保险钥匙同时径向插入所述螺纹驱动柱和所述释放组件且转动至第二方位时，所述螺纹驱动柱和所述释放组件相对固定且所述保险钥匙处于锁定状态，在该锁定状态下，所述保险钥匙不可自所述螺纹驱动柱和所述释放组件中脱离。

2.根据权利要求1所述的推送器，其特征在于，所述保险钥匙处于锁定状态时，所述保险钥匙仅可在外力作用下自所述第二方位转动至所述第一方位，防止误操作。

3.根据权利要求1或2所述的推送器，其特征在于，所述释放组件包括可伸入所述螺纹驱动柱近端的固定座及与所述固定座的近端固接的释放旋钮，所述固定座轴向上设有可供所述推送轴近端伸入的固定穿孔，所述推送轴的近端穿过所述固定穿孔与所述固定座相对固定。

4.根据权利要求3所述的推送器，其特征在于，所述保险钥匙包括手持部及插入部，所述插入部包括与所述手持部相连的第一插入部和与所述第一插入部相连的第二插入部，所述第一插入部为柱状，所述第一插入部的直径为d1，所述第二插入部的周向上的两相对面为平面、另两相对面为连接两所述平面的圆弧面，两所述圆弧面之间的最大径向间距为d2，所述d2大于所述d1，使得在所述第二插入部的两侧形成两挂台；

5.根据权利要求4所述的推送器，其特征在于，所述第二插入部的轴向长度为h1；所述固定座上的所述第二插孔和所述固定穿孔贯通，所述卡位部的抵接面与位于所述固定穿孔内的所述推送轴的距离为h2，所述h1大于所述h2。

6.根据权利要求4所述的推送器，其特征在于，两所述平面之间的径向间距为t1，两所述卡位部之间的径向间距为t2，所述t2大于所述t1。

7.根据权利要求4所述的推送器，其特征在于，在所述第一方位下，所述保险钥匙仅可在外力作用下至少脱离所述释放组件。

8.根据权利要求7所述的推送器，其特征在于，所述插入部还包括连接于所述手持部和所述第一插入部之间的第三插入部，所述第三插入部为柱状，所述第三插入部的直径为d3；所述螺纹驱动柱上还设有与所述第一插孔同轴且贯通设置的第三插孔，所述第三插孔的孔径为d3，所述d3大于所述d3，使所述第三插入部与所述第三插孔过盈配合。

9.根据权利要求8所述的推送器，其特征在于，所述d3大于所述d2。

10.根据权利要求1所述的推送器，其特征在于，在所述第一方位下，所述保险钥匙仅可在外力作用下至少脱离所述释放组件。

11.一种夹合系统，其特征在于，包括夹合器及如权利要求1～10任一所述的推送器，所述夹合器与所述推送器的远端可拆卸连接。