一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法和应用与流程

本发明涉及外敷药品领域，具体来说，尤其涉及一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法和应用。

背景技术：

1、疼痛，这一身体感受到的官能性或实质性感觉，在程度严重时，会对生活造成显著影响；例如，关节炎、癌症和神经性疼痛等，不仅会给患者带来剧烈的肉体折磨，还会有精神上的痛苦；常规的镇痛方法，如口服药物、经皮注射和静脉给药，往往存在副作用大、操作难度高、需要专业人员施药等问题，以及注射部位可能出现的硬结或感染等并发症。

2、微针技术，作为一种创新的经皮给药方法，由数以百计的微米级别微针组成的阵列。它能够有效穿透角质层，而不触及皮下神经末梢，将药物释放到真皮层中。微针给药的优势明显：无需疼痛、高效传输、灵活性高、使用简便、可定制性强、减轻副作用以及便携性好。而乌头碱，由于其出色的镇痛和消炎效果，已经被用于治疗各种身体疼痛和炎症。

3、药物的释放速度过快，导致药效起效过于集中，无法实现长时间的持续镇痛；药物在皮肤上的吸收效率较低，部分活性成分无法被充分利用，影响了整体的镇痛效果；药物的镇痛持续时间过短，难以满足长时间缓解疼痛的需求，患者需要频繁更换贴片，从而增加了使用成本和不便。

4、针对相关技术中的问题，目前尚未提出有效的解决方案。

技术实现思路

1、为了克服以上问题，本发明旨在提出一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法和应用，目的在于解决药物的释放速度过快，导致药效起效过于集中，无法实现长时间的持续镇痛；药物在皮肤上的吸收效率较低，部分活性成分无法被充分利用，影响了整体的镇痛效果；药物的镇痛持续时间过短，难以满足长时间缓解疼痛的需求，患者需要频繁更换贴片，从而增加了使用成本和不便的问题。

2、为此，本发明采用的具体技术方案如下：

3、根据本发明的一个方面，提供了一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法，该高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法包括以下步骤：

4、s1、将甲基丙烯酰化透明质酸钠溶解于光固化引发剂2，4，6-三甲基苯甲酰基苯基膦酸乙酯中，通过控制溶解温度和搅拌时间，确保完全溶解，得到透明质酸凝胶溶液；

5、s2、将甲基丙烯酰化硫酸软骨素溶解于光固化引发剂2，4，6-三甲基苯甲酰基苯基膦酸乙酯中；通过控制溶解温度和搅拌时间，确保完全溶解，得到混有甲基丙烯酰化硫酸软骨素的溶液；

6、s3、将得到的透明质酸凝胶溶液预填充到外层pdms模具中，在真空度条件下进行真空处理；并进行离心处理，置于蓝紫外光下进行照射，得到外层微针结构；

7、s4、将高乌甲素超声溶解在混有甲基丙烯酰化硫酸软骨素的溶液中，控制超声功率与时间，得到高乌甲素溶液；

8、s5、将高乌甲素溶液均匀填充到已经得到的外层微针结构的外层pdms模具中进行多次反复干燥；并置于蓝紫外光下照射，形成双层微针结构；

9、s6、将双层微针结构放置于真空干燥箱中，并去除残余水分。

10、可选地，溶解温度为40-50℃。

11、可选地，搅拌时间为30分钟。

12、可选地，外层pdms模具的的高为900μm、基宽300μm、针尖间距700μm。

13、可选地，在真空度条件下进行真空处理包括在真空度小于200pa条件下进行真空处理10分钟。

14、可选地，离心处理包括以3000rpm离心10分钟。

15、可选地，超声功率的功率为80w，超声的时间为10分钟。

16、可选地，将高乌甲素溶液均匀填充到已经得到的外层微针结构的外层pdms模具中进行多次反复干燥的照射时间为10分钟。

17、可选地，将双层微针结构放置于真空干燥箱中真空度控制在100pa以下，并保持4小时。

18、根据本发明的另一个方面，还提供了一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法在高乌甲素镇痛水凝胶微针中应用。

19、相较于现有技术，本申请具有以下有益效果：

20、1、本发明通过巧妙的双层结构设计，外层由pdms模具形成微针结构，内层则由高乌甲素溶液形成含有药物成分的微针结构，不仅提高了微针的机械强度和稳定性，还实现了药物的有效负载和缓慢释放，从而增强了镇痛效果；在制备过程中，通过精确控制溶解温度、搅拌时间、真空处理、离心处理和光固化照射时间等关键参数，确保了各组分的完全溶解和均匀混合，以及微针结构的精确形成，提高了制备过程的可控性和重复性，确保了微针的质量和性能；所选用的甲基丙烯酰化透明质酸钠、甲基丙烯酰化硫酸软骨素和pdms等材料均具有良好的生物相容性，能够减少对人体组织的刺激和排斥反应。同时，高乌甲素作为一种具有镇痛、抗炎等生物活性的化合物，进一步增强了微针的生物医学应用价值。

21、2、本发明通过微针结构，高乌甲素能够更直接、更快速地渗透到皮肤组织中，提高了药物的递送效率和利用率，不仅减少了药物的浪费和副作用，还实现了对疼痛部位的精准治疗。

1.一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法，其特征在于，该高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法，其特征在于，所述溶解温度为40-50℃。

3.根据权利要求2所述的一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法，其特征在于，所述搅拌时间为30分钟。

4.根据权利要求3所述的一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法，其特征在于，所述外层pdms模具的的高为900μm、基宽300μm、针尖间距700μm。

5.根据权利要求4所述的一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法，其特征在于，所述在真空度条件下进行真空处理包括在真空度小于200pa条件下进行真空处理10分钟。

6.根据权利要求5所述的一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法，其特征在于，所述离心处理包括以3000rpm离心10分钟。

7.根据权利要求6所述的一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法，其特征在于，所述超声功率的功率为80w，超声的时间为10分钟。

8.根据权利要求7所述的一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法，其特征在于，所述将高乌甲素溶液均匀填充到已经得到的外层微针结构的外层pdms模具中进行多次反复干燥的照射时间为10分钟。

9.根据权利要求8所述的一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法，其特征在于，所述将双层微针结构放置于真空干燥箱中真空度控制在100pa以下，并保持4小时。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的一种高乌甲素镇痛水凝胶微针制备方法在高乌甲素镇痛水凝胶微针中应用。