一种采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置。

背景技术：

1、目前临床上内耳病(如耳聋，耳鸣，眩晕等)的局部治疗多采用鼓室给药方式进行。鼓室给药是一种局部治疗内耳疾病的方法，主要应用于耳科，尤其是针对耳聋、耳鸣和眩晕等病症。这种方法通过将药物直接输送到中耳的鼓室，使药物能够穿透圆窗膜或卵圆窗膜，进而进入内耳的外淋巴液中，直接影响到耳蜗和前庭器官。

2、市场上尚没有专门为鼓室给药设计的穿刺针。因此，期望能开发一种新型经外耳道鼓室给药的穿刺针装置。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在上述缺陷，提供一种操作方便且能够实现精准给药的采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置。

2、根据本发明，提供了一种经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置，包括：长条形微针元件和长条形推进元件；其中，长条形微针元件的插入耳内的前端处从前端至后端依次形成有第一凸起、第二凸起和帽状结构；其中，第一凸起在从后向前的方向上截面面积逐渐缩小以便穿透鼓膜，第一凸起和第二凸起之间的凹进部用于在第一凸起穿透鼓膜的状态下限定鼓膜的位置；长条形推进元件的前端处形成容纳槽，用于容纳帽状结构，从而通过长条形推进元件来控制长条形微针元件向耳内的插入。

3、优选地，帽状结构为片状结构，其中朝向长条形微针元件的后端的侧边为垂直侧边，而且容纳槽被形成为设置在长条形推进元件的前端的平行布置的两个片翼，两个片翼之间的空间与帽状结构的片状结构匹配，从而在操作时长条形推进元件将帽状结构容纳在容纳槽中，长条形推进元件的前端顶住容纳槽内帽状结构的垂直侧边，以对长条形微针元件进行行进控制。

4、优选地，帽状结构的厚度等于两个片翼之间的距离。

5、优选地，采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置还包括：在第一凸起穿透鼓膜的状态下位于长条形微针元件的耳道区的可折叠固定翼，用于固定长条形微针元件在耳道中的位置。

6、优选地，根据本发明优选实施例的采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置还包括：布置在长条形微针元件的后端的用于控制可折叠固定翼的张开和折叠的控制元件。

7、优选地，采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置还包括：位于长条形推进元件的后端的分叉双支结构，其中分叉双支结构包括三通管、第一给药单元和第二给药单元，三通管的三个开口分别连接长条形推进元件的主管、第一给药单元和第二给药单元。

8、优选地，长条形推进元件的后端配置有与长条形推进元件的主体成角度的手柄。

9、优选地，长条形推进元件的从凹口到手柄之间的长度大于长条形微针元件的从第二凸起到分叉双支结构之间的长度。

10、优选地，第一凸起在从后向前的方向上截面面积逐渐缩小以便穿透鼓膜。

11、优选地，长条形微针元件的主管的外直径在0.1～0.5毫米的范围内，内直径在0.05～0.3毫米的范围内；长条形微针元件的材料是医用塑料或者医用硅胶；长条形推进元件的材料是医用硬塑料或者不锈钢金属材料，长条形微针元件的主管的长度在4.5～10厘米的范围内。

12、本发明采用前端有两个肋的凸起以及一个帽状结构的超细微针，并配套设计了微针植入专用的推进杆，推进杆前端具有与帽状结构匹配的容纳槽，而且在其微针的耳道区增加用于固定在耳道中的相对位置的可折叠固定翼，并且在微针的尾端设置分叉双支结构以连接不同的给药注射器、微泵以及给药球囊等。

13、本发明具有操作方便，易于固定，无明显不适等不良反应，大大提高了患者的依从性和缓释靶向给药的精准性，同时本发明制作成本低，适合大规模生产和推广应用。

14、本发明尤其适用于经外耳道鼓室局部给药，对于用来治疗诸如耳聋，耳鸣和眩晕之类的内耳病，有着良好的应用前景和经济效益。

1.一种采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置，其特征在于包括：长条形微针元件和长条形推进元件；其中，长条形微针元件的插入耳内的前端处从前端至后端依次形成有第一凸起、第二凸起和帽状结构；其中，第一凸起和第二凸起之间的凹进部用于在第一凸起穿透鼓膜的状态下限定鼓膜的位置；长条形推进元件的前端处形成容纳槽，用于容纳帽状结构，从而通过长条形推进元件来控制长条形微针元件向耳内的插入。

2.根据权利要求1所述的采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置，其特征在于，帽状结构为片状结构，其中朝向长条形微针元件的后端的侧边为垂直侧边，而且容纳槽被形成为设置在长条形推进元件的前端的平行布置的两个片翼，两个片翼之间的空间与帽状结构的片状结构匹配，从而在操作时长条形推进元件将帽状结构容纳在容纳槽中，长条形推进元件的前端顶住容纳槽内帽状结构的垂直侧边，以对长条形微针元件进行行进控制。

3.根据权利要求1或2所述的采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置，其特征在于，帽状结构的厚度等于两个片翼之间的距离。

4.根据权利要求1或2所述的采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置，其特征在于，第一凸起在从后向前的方向上截面面积逐渐缩小以便穿透鼓膜。

5.根据权利要求1或2所述的采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置，其特征在于还包括：在第一凸起穿透鼓膜的状态下位于长条形微针元件的耳道区的可折叠固定翼，用于固定长条形微针元件在耳道中的位置。

6.根据权利要求5所述的采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置，其特征在于还包括：布置在长条形微针元件的后端的用于控制可折叠固定翼的张开和折叠的控制元件。

7.根据权利要求1或2所述的采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置，其特征在于还包括：位于长条形推进元件的后端的分叉双支结构，其中分叉双支结构包括三通管、第一给药单元和第二给药单元，三通管的三个开口分别连接长条形推进元件的主管、第一给药单元和第二给药单元。

8.根据权利要求1或2所述的采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置，其特征在于，长条形推进元件的后端配置有与长条形推进元件的主体成角度的手柄。

9.根据权利要求1或2所述的采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置，其特征在于，长条形推进元件的从凹口到手柄之间的长度大于长条形微针元件的从第二凸起到分叉双支结构之间的长度。

10.根据权利要求1或2所述的采用推进元件辅助的经外耳道鼓室精准给药穿刺微针装置，其特征在于，长条形微针元件的主管的外直径在0.1～0.5毫米的范围内，内直径在0.05～0.3毫米的范围内；长条形微针元件的材料是医用塑料或者医用硅胶；长条形推进元件的材料是医用硬塑料或者不锈钢金属材料，长条形微针元件的主管的长度在4.5～10厘米的范围内。