收集生物流体样品的方法和生物流体收集装置与流程

本公开总体上涉及一种生物流体收集装置。更具体地，本公开涉及一种收集模块，其用于收集少量的血液样品并将一部分样品分配到用于分析样品的设备中，例如，现场护理点或靠近患者的测试设备。

背景技术：

1、需要一种装置，该装置能够收集微量样品(例如少于500微升的收集样品)用于分析，以用于患者现场护理应用。当前的设备需要常规的样品收集，并且随后需要使用1毫升的注射器或移液管将少量的血液样品转移到现场护理点的试剂盒或仪器接收端口。这种开放系统的方法会增加执行测试的人员的血液暴露风险，并会收集到相对于特定测试程序所需的多余的样品。

2、因此，期望有一种用于现场护理应用的血液样品收集和分配工具，该工具结合了常规的自动采血，并包括新颖的受控的样品分配功能，同时使暴露风险最小化。

技术实现思路

1、本公开提供了一种生物流体收集装置，其接收样品并提供流通式血液稳定技术和精确的样品分配功能，以用于现场护理和靠近患者的测试应用。本公开的生物流体收集装置能够实现样品稳定剂在血液样品内的分布式混合并且以受控的方式分配经稳定的样品。以这种方式，本公开的生物流体收集装置使得能够进行血液微样品管理，例如，与样品稳定剂的被动混合以及受控分配，以用于现场护理和靠近患者的测试应用。

2、有利地，本公开的生物流体收集装置提供了一致的血液样品管理工具，用于现场护理和靠近患者的测试应用、自动抽血、被动混合技术，以及能够对现场护理的试剂盒和具有靠近患者的测试接收端口的标准鲁尔接口进行受控的小样品分配。

3、有利地，本公开的生物流体收集装置包括内部真空。以这种方式，本公开的生物流体收集装置消除了对在使用期间必须连接到生物流体收集装置的另外的产生真空的部件的需要。在一个实施例中，生物流体收集装置的抽空室具有真空，该真空将样品抽吸到收集室内。生物流体收集装置的使用者能够控制何时施加内部真空。

4、根据本发明的一个实施例，一种适于接收样品的生物流体收集装置包括：壳体，该壳体具有入口、出口以及在该入口和该出口之间延伸的通道；在壳体内并与通道流体连通的收集室；壳体内部的抽空室，其中包含真空；密封件，其可以从在其中抽空室内封闭有真空的关闭位置转变到其中对入口施加真空以将样品抽吸到收集室内的打开位置。

5、在一种配置中，密封件包括：箔元件，其设置在所述收集室的第一部分上；和塞子元件，其设置在所述收集室的第二部分上。在另一种配置中，生物流体收集装置包括能够在第一位置和第二位置之间转变的激活构件，在所述第二位置中，所述激活构件刺穿所述箔元件以将所述密封件移动至所述打开位置。在又一配置中，生物流体收集装置包括覆盖壳体的入口的封闭件。在一种配置中，生物流体收集装置包括盖，该盖覆盖壳体的出口并且具有通气部分。在另一种配置中，通气部分允许空气通过，并防止样品通过。在又一配置中，生物流体收集装置包括具有下表面和上表面的膜，所述膜能够在其中所述膜的下表面与所述收集室的一部分接触的初始位置与其中所述膜的下表面与所述收集室间隔开的填充位置之间转变。在一种配置中，在膜处于填充位置的情况下，收集室被样品填充。在另一种配置中，当收集室填充样品时，膜转变到填充位置。在又一配置中，生物流体收集装置包括可变形部分，所述可变形部分能够在其中样品被容纳在所述收集室内的初始位置与其中所述可变形部分接触所述膜的上表面并且样品的一部分从所述收集室的出口被排出的变形位置之间转变。在一种配置中，所述生物流体收集装置包括：混合室，其设置在所述入口和所述收集室之间；和样品稳定剂，其设置在所述入口和所述混合室之间。在另一种配置中，混合室在其中接收样品和样品稳定剂。在又一配置中，混合室实现样品稳定剂在样品内的分布式混合。在一种配置中，生物流体收集装置包括：具有孔的材料，该材料设置在入口和混合室之间；和在材料的孔内的干燥的抗凝剂粉末。在另一种配置中，样品在通过所述材料时溶解所述干燥的抗凝剂粉末并与其混合。在又一配置中，该材料是开孔泡沫。在一种配置中，样品稳定剂是干燥的抗凝剂粉末。在另一种配置中，样品是血液样品。

1.一种收集生物流体样品的方法，所述方法包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述密封件包括：

3.根据权利要求1所述的方法，所述方法包括提供封闭件并且覆盖所述壳体的所述入口。

4.根据权利要求1所述的方法，所述方法包括提供盖并且覆盖所述壳体的所述出口，所述盖包括通气部分。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述通气部分允许空气通过，并且防止样品通过。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述生物流体收集装置包括具有下表面和上表面的膜，所述膜能够在其中所述膜的下表面与所述收集室的一部分接触的初始位置与其中所述膜的下表面与所述收集室间隔开的填充位置之间转变。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，当所述收集室被填充样品时，所述膜转变到所述填充位置。

8.根据权利要求6所述的方法，其中，所述生物流体收集装置包括可变形部分，所述可变形部分能够在其中样品被容纳在所述收集室内的初始位置与其中所述可变形部分接触所述膜的上表面的变形位置之间转变，并且其中，所述方法包括向所述可变形部分施加压力以从所述收集室的出口排出样品的一部分。

9.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括：

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述混合室配置成实现样品稳定剂在样品内的分布式混合。

11.根据权利要求9所述的方法，所述方法还包括：

12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述单独的流体收集装置配置成抽吸血液样品。

13.根据权利要求1所述的方法，其中，所述单独的流体收集装置包括具有针插管的管保持器，并且其中，所述方法包括将所述针插管插入所述壳体的通道中。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述生物流体收集装置包括包含自密封塞的封闭件，所述自密封塞覆盖所述壳体的入口，并且其中，所述针插管插入穿过所述封闭件的自密封塞。

15.根据权利要求1所述的方法，其中，所述入口包括连接器壳体接口，并且其中，所述单独的流体收集装置包括具有接口的流体管线，并且其中，所述方法包括将所述连接器壳体接口与所述流体管线的接口连接。

16.根据权利要求1所述的方法，其中，所述单独的流体收集装置包括动脉血液收集装置，并且其中，所述方法包括将所述入口连接到所述动脉血液收集装置。

17.一种生物流体收集装置，用于流体至护理点测试装置的受控排出，所述生物流体收集装置包括：

18.根据权利要求17所述的生物流体收集装置，其中，在所述膜处于填充位置的情况下，所述收集室变得填充有样品，并且当所述收变得填充有样品时，所述膜配置成转变到所述填充位置。

19.根据权利要求17所述的生物流体收集装置，所述生物流体收集装置包括在所述壳体内部并且包含真空的抽空室，所述抽空室配置成用于与所述收集室连通以用于抽吸样品至所述收集室内。

20.根据权利要求18所述的生物流体收集装置，所述生物流体收集装置包括密封件，所述密封件能够从其中所述真空被封闭在所述抽空室内的关闭位置转变到其中将所述真空施加到所述入口以抽吸样品至所述收集室内的打开位置。