一种抗人SMIM45-107aa单克隆抗体及其用途的制作方法

本发明涉及生物医药，尤其涉及一种抗人smim45-107aa单克隆抗体及其用途。

背景技术：

1、小整合膜蛋白45(英文全称：small integral membrane protein 45，smim45-107aa)是一种linc00634编码的多肽蛋白，属于小分子量的整合膜蛋白，编码107个氨基酸。这类蛋白通常具有一个或多个跨膜结构域，并且在细胞信号传导、细胞间相互作用和维持细胞结构等方面发挥重要作用。相比于正常组织，肿瘤组织中的linc00634的表达量较高，如肝癌、结直肠癌等，但其编码的smim45-107aa多肽在肿瘤中的作用和机制还未见报道。

2、近年来，lincrna编码多肽的逐渐成为研究热点，其在疾病的发生和发展中起着关键作用。这些多肽可以充当致癌因子或抑癌因子来影响疾病的进展。因此，这些多肽可以作为肿瘤的治疗靶点，对于致癌因子可以开发针对性的抗体药物。随着免疫治疗及靶向治疗在肿瘤治疗中的进展，利用抗体药物靶向治疗有广阔的应用前景。

3、由于smim45-107aa在肝癌中的潜在作用，针对该蛋白的单克隆抗体具有重要的研究和治疗价值。但，目前尚未见有人鼠交叉反应、高特异性的抗smim45-107aa的单克隆抗体可应用于免疫检测的应用。

技术实现思路

1、本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种抗人smim45-107aa单克隆抗体及其用途。

2、为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

3、第一方面是提供一种抗人smim45-107aa单克隆抗体，包括重链可变区和轻链可变区，所述抗体能特异性与smim45-107aa结合；所述单克隆抗体中，重链可变区cdr-h1的氨基酸序列如seq id no.3所示，重链可变区cdr-h2的氨基酸序列如seq id no.4所示，重链可变区cdr-h3的氨基酸序列如seq idno.5所示，轻链可变区cdr-l1的氨基酸序列如seq idno.6所示，轻链可变区cdr-l2的氨基酸序列如seq id no.7所示，轻链可变区cdr-l3的氨基酸序列如seq id no.8所示。

4、进一步地，所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列如seq id no.1所示，轻链可变区的氨基酸序列如seq id no.2所示。

5、进一步地，所述单克隆抗体的重链的氨基酸序列如seq id no.9所示，轻链的氨基酸序列如seq id no.10所示。

6、进一步地，所述重链和轻链都还包括恒定区，所述恒定区为鼠或人igg的恒定区，优选为igg4的恒定区。

7、第二方面是提供一种核苷酸分子组合物，包括如序列seq id no:11所示的核苷酸分子，和如序列seq id no:12所示的核苷酸分子；其中，序列seq id no:11编码上述单克隆抗体的重链可变区；序列seq id no:12编码上述单克隆抗体的轻链可变区。

8、第三方面是提供一种表达载体，包含有上述的核苷酸分子组合物。

9、第四方面是提供一种包含有上述表达载体的宿主细胞，所述宿主细胞为真核细胞，优选为哺乳动物细胞。

10、第五方面是提供上述的单克隆抗体在制备肝癌、胃癌、乳腺癌以及肝内胆管癌样本检测产品中的应用。

11、第六方面是提供一种检测产品，包含上述的单克隆抗体，所述检测产品选自检测试剂、试剂盒、免疫组化检测及免疫印迹检测。

12、本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

13、本发明选取人smim45-107aa蛋白氨基酸全长为抗原，经与his偶联后表达的蛋白为免疫原。利用免疫原对小鼠进行免疫，基于单个b细胞筛选和培养单克隆抗体开发技术，获得smim45-107aa蛋白的鼠单克隆抗体及重链、轻链序列。本发明制得到的抗人smim45-107aa单克隆抗体具有高特异性，可以特异性识别含smim45-107aa蛋白的细胞，适用于免疫学检测，如免疫组化、免疫印迹以及免疫荧光检测。此外，抗人smim45-107aa单克隆抗体与人smim45-107aa亲和力较高，确保了在各种免疫学检测中的灵敏度和可靠性。

1.一种抗人smim45-107aa单克隆抗体，包括重链可变区和轻链可变区，其特征在于，所述抗体能特异性与smim45-107aa结合；所述单克隆抗体中，重链可变区cdr-h1的氨基酸序列如seq id no.3所示，重链可变区cdr-h2的氨基酸序列如seq id no.4所示，重链可变区cdr-h3的氨基酸序列如seq id no.5所示，轻链可变区cdr-l1的氨基酸序列如seq id no.6所示，轻链可变区cdr-l2的氨基酸序列如seq id no.7所示，轻链可变区cdr-l3的氨基酸序列如seq id no.8所示。

2.根据权利要求1所述的抗人smim45-107aa单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列如seq id no.1所示，轻链可变区的氨基酸序列如seq id no.2所示。

3.根据权利要求2所述的抗人smim45-107aa单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体的重链的氨基酸序列如seq id no.9所示，轻链的氨基酸序列如seq id no.10所示。

4.根据权利要求3所述的抗人smim45-107aa单克隆抗体，其特征在于，所述重链和轻链都还包括恒定区，所述恒定区为鼠或人igg的恒定区。

5.根据权利要求4所述的抗人smim45-107aa单克隆抗体，其特征在于，所述所述恒定区为igg4的恒定区。

6.一种核苷酸分子组合物，其特征在于，包括如序列seq id no:11所示的核苷酸分子，和如序列seq id no:12所示的核苷酸分子；其中，序列seq id no:11编码权利要求2所述的单克隆抗体的重链可变区；序列seq id no:12编码权利要求2所述的单克隆抗体的轻链可变区。

7.一种表达载体，其特征在于，所述表达载体包含有如权利要求6所述的核苷酸分子组合物。

8.一种包含有如权利要求7所述的表达载体的宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞为真核细胞。

9.如权利要求1-4任一项所述的单克隆抗体在制备肝癌、胃癌、乳腺癌以及肝内胆管癌样本检测产品中的应用。

10.一种检测产品，包含如权利要求1-4任一项所述的单克隆抗体，其特征在于，所述检测产品选自检测试剂、试剂盒、免疫组化检测及免疫印迹检测。