糊状组合物、生物降解性注射用糊剂及其制备方法与流程

1.一种糊状组合物，其特征在于，所述糊状组合物为用于受控改性即含水量调节具有生物降解性单位的聚合物和单体之间的交联物的组合物，

2.根据权利要求1所述的糊状组合物，其特征在于，以所述2种以上的骨架聚合物、具有单螺旋结构的粘合性聚合物、二缩水甘油醚单体、活性成分及载体的总重量为基准，所述载体的含量为80重量%以上。

3.根据权利要求1所述的糊状组合物，其特征在于，所述具有单螺旋结构的粘合性聚合物将胶原蛋白的三螺旋结构变形为单螺旋形式。

4.根据权利要求1所述的糊状组合物，其特征在于，所述具有单螺旋结构的粘合性聚合物包含在所述2种以上的骨架聚合物中的第一骨架聚合物时，通过所述具有单螺旋结构的粘合性聚合物与第一骨架聚合物之间的结合来形成支撑体骨架。

5.根据权利要求1所述的糊状组合物，其特征在于，所述具有单螺旋结构的粘合性聚合物包含在所述活性成分时，通过所述第一骨架聚合物与第二骨架聚合物之间的结合来形成支撑体骨架。

6.根据权利要求1所述的糊状组合物，其特征在于，所述第一骨架聚合物为选自透明质酸、透明质酸盐、胶原蛋白、明胶、壳聚糖、淀粉、海藻酸及海藻酸盐中的透明质酸类或天然聚合物。

7.根据权利要求1所述的糊状组合物，其特征在于，所述第二骨架聚合物为选自羧甲基纤维素、纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、聚乙烯醇及聚乙二醇中的纤维素类或合成聚合物，并且与上述第一骨架聚合物重复的种类除外。

8.根据权利要求1所述的糊状组合物，其特征在于，所述活性成分为选自淀粉、胶原蛋白、壳聚糖、羧甲基纤维素、透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、聚乙二醇、凝血酶、纤维蛋白原、鞣酸、维生素k、牛血清白蛋白(bsa)、庆大霉素、止血剂、氯化钙、药物载体、伤口敷料、皮肤舒缓、保湿、抗炎、特应性皮炎、天然物活性成分中的1种以上，并且与上述第一骨架聚合物或第二骨架聚合物重复的种类除外。

9.根据权利要求1所述的糊状组合物，其特征在于，所述载体以磷酸缓冲生理盐水、纯净水、注射用水或生理盐水提供。

10.根据权利要求1所述的糊状组合物，其特征在于，构成所述糊状组合物的成分中，具有单螺旋结构的粘合性聚合物:2种以上的骨架聚合物的2种以上的合计量:二缩水甘油醚单体:载体:活性成分的重量比为0.1至15:0.05至7:0.00001至5:82至95:0至0.9。

11.一种生物降解性注射用糊剂，其特征在于，所述生物降解性注射用糊剂为从权利要求1至10中任一项所述的糊状组合物获取，

12.根据权利要求11所述的生物降解性注射用糊剂，其特征在于，所述微水凝胶颗粒的尺寸为100μm至600μm。

13.根据权利要求11所述的生物降解性注射用糊剂，其特征在于，所述生物降解性注射用糊剂为平均粒径为50μm至400μm的未干燥粉末，在体积为10ml的注射容器中填充容量为1ml至7ml的未干燥粉末，并利用万能拉伸试验机测量的推力即注入力或挤压力为40n以下。

14.根据权利要求11所述的生物降解性注射用糊剂，其特征在于，所述生物降解性注射用糊剂包含粘合性聚合物粉末，所述粘合性聚合物粉末的利用流变仪并根据粘合力试验测量的粘合力为5n以上。

15.根据权利要求11所述的生物降解性注射用糊剂，其特征在于，所述生物降解性注射用糊剂在0.2g的检测体中适用10ml的水之后，置于37℃、50rpm后通过水分测量仪测量的含水量为80%至95%。

16.根据权利要求11所述的生物降解性注射用糊剂，其特征在于，所述生物降解性注射用糊剂的血液凝固指数(bci)为70%以上，所述血液凝固指数(bci)为将血液适量滴入检测体中，每隔10秒翻转180度并测量是否吸收血液以及时间，根据血液凝固指数确认试验法，利用酶标仪测量之后，根据以下数学式1计算，

17.根据权利要求11所述的生物降解性注射用糊剂，其特征在于，所述生物降解性注射用糊剂使用流变仪在p25主轴、0.5g的检测体的条件下在0.1hz中测量的复数粘度为3000000cp以上。

18.一种生物降解性注射用糊剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：