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清金化痰颗粒特征图谱检测方法及其特征图谱与流程

2026-08-14 15:20:06 142次浏览

技术特征:

1.一种清金化痰颗粒特征图谱检测方法,其特征在于:包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的清金化痰颗粒特征图谱检测方法,其特征在于:步骤(1)的参照物溶液采用乙醇溶液或甲醇溶液溶解桔梗皂苷d对照品。

3.根据权利要求1所述的清金化痰颗粒特征图谱检测方法,其特征在于:步骤(2)的供试品溶液的配制:取清金化痰颗粒先加氨水浸润,再加入三氯甲烷-甲醇或二氯甲烷-甲醇的混合溶液,超声或回流处理45min-75min,抽滤后,将液体蒸干,采用乙醇溶液或甲醇溶液定容。

4.根据权利要求1所述的清金化痰颗粒特征图谱检测方法,其特征在于:步骤(3)中的空白辅料溶液为麦芽糊精采用乙醇溶液或甲醇溶液溶解得到的。

5.根据权利要求1所述的清金化痰颗粒特征图谱检测方法,其特征在于:步骤(3)的梯度洗脱条件为:

6.根据权利要求1所述的清金化痰颗粒特征图谱检测方法,其特征在于:步骤(3)的色谱条件还包括:系统适用性要求的理论板数按桔梗皂苷d峰计算不低于3000。

7. 根据权利要求1所述的清金化痰颗粒特征图谱检测方法,其特征在于:色谱柱为thermo acclaim™ 120 c18。

8. 根据权利要求1所述的清金化痰颗粒特征图谱检测方法,其特征在于:步骤(3)的蒸发光散射检测器型号为sedex 85型蒸发光检测器。

9.一种采用权利要求1-8任一项所述的清金化痰颗粒特征图谱检测方法得到的特征图谱,其特征在于:供试品溶液呈现6个特征峰,以2号峰桔梗皂苷d峰为参照物,其中1号峰、4号峰和5号峰来源于知母药材,2号峰和3号峰来源于桔梗药材,6号峰来源于浙贝母药材。

10.根据权利要求9所述的清金化痰颗粒特征图谱检测方法得到的特征图谱,其特征在于:6个特征峰通过与知母皂苷bⅱ、桔梗皂苷d、知母皂苷aⅲ、贝母素甲对照品对比,得到1号峰为知母皂苷bⅱ,2号峰为桔梗皂苷d,5号峰为知母皂苷aⅲ,6号峰为贝母素甲。


技术总结
本发明属于药物分析的技术领域,具体涉及清金化痰颗粒特征图谱检测方法及其特征图谱。所述的清金化痰颗粒特征图谱检测方法,包括以下步骤:取桔梗皂苷D对照品配制成参照物溶液;取清金化痰颗粒配制成供试品溶液;分别将参照物溶液和供试品溶液,按照以下色谱条件,注入液相色谱仪,进行测定,分别得到参照物溶液色谱图和供试品溶液色谱图,并对保留时间进行比对,得到清金化痰颗粒特征图谱;主要采用HPLC‑ELSD方法检测。本发明提供的清金化痰颗粒特征图谱检测方法,实现同时对桔梗、知母和浙贝母的质量控制,具有专属性强、重复性好、稳定性好的特点,本发明还提供其特征图谱。

技术研发人员:周美丽,张楠楠,李孝文,于黎鑫,马莹莹,张雪,蔡通祥,张坤,黄志权
受保护的技术使用者:山东齐都药业有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/12/2
文档序号 : 【 40201339 】

技术研发人员:周美丽,张楠楠,李孝文,于黎鑫,马莹莹,张雪,蔡通祥,张坤,黄志权
技术所有人:山东齐都药业有限公司

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周美丽张楠楠李孝文于黎鑫马莹莹张雪蔡通祥张坤黄志权山东齐都药业有限公司
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