用于基于PSA糖基化来管理前列腺癌的方法与流程

1.一种辅助确定受试者是否患有侵袭性形式的前列腺癌的方法，所述方法包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(a)包括：

3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法，其中所述至少一种单触角psa糖型选自由以下项组成的组：h4n3s2,61；h4n3f1s2,61；h4n3f1s2，31：和h3n4f1s2,61。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述至少一种双触角psa糖型选自由以下项组成的组：h4n4f1s2，61；h5n4f1s2，61；h5n4f1s2，31；h4n5f1s2,61；h5n4s2，31s2,61；h4n5s2，31s2,61；h4n5f1s2,31s2,61；h4n5s2,31(so3)1；和h4n5f1s2,61(so3)1。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述侵袭性得分包括以下项或由以下项组成：来自受试者样品的所述至少一种双触角psa糖型相对于所述至少一种单触角psa糖型的水平的比率，或者来自受试者样品的所述至少一种单触角psa糖型相对于所述至少一种双触角psa糖型的水平的比率。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中在本发明的方法中使用或确定的所述psa糖型包括选自由以下项组成的组的psa糖型：

7.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中在本发明的方法中使用或确定的所述psa糖型包括选自由以下项组成的组的psa糖型：

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者为哺乳动物，诸如男性人类，并且/或者其中所述生物流体样品选自：血液、血清、血浆、精液、前列腺液以及尿液诸如直肠指检(dre)尿液样品。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中基于患有前列腺增大或基于总血清psa的水平来预选所述受试者，任选地其中所述受试者中的总血清psa的水平介于约2ng/ml至10ng/ml之间。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中从所述样品分离所述受试者的生物流体样品中的psa蛋白，任选地通过使用捕获结合配偶体诸如抗psa抗体来进行分离。

11.根据权利要求10所述的方法，其中用蛋白酶处理经分离的psa蛋白以产生包含n69的糖肽。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中通过质谱法诸如ce-esi-ms或lc-esi-ms(/ms)或者maldi-tof ms来确定每种经测量的psa糖型的水平。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中已从至少一个参考群体的样品确定针对所述侵袭性得分的所述参考值，所述参考群体包含：侵袭性pca受试者；和未患有侵袭性pca的受试者，诸如患有前列腺炎、bph或惰性pca的患者，任选地其中所述疾病状态是已知的。

14.一种用于在根据实施方案1至13中任一项所述的方法中使用的试剂盒，所述试剂盒包括具有指示侵袭性pca的psa糖型参考值或比率的评分系统，以及任选地(i)使用说明，和/或(ii)psa结合配偶体，诸如单克隆抗体，任选地其中将所述psa结合配偶体固定到固体表面诸如珠上。

15.一种辅助确定受试者是否患有侵袭性形式的前列腺癌的计算机实现方法，所述计算机实现方法包括以下步骤：